Kannabidiolin vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään ja harjoitusvasteisiin
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Andrea Corcoran, Castleton University
Tunnistaa virkistyksen kannalta merkityksellisten kannabidioliannosten (CBD) autonomiset vaikutukset vanhemmalla väestöllä ja arvioida CBD:n vaikutusta harjoitussuoritukseen ja palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sykevaihteluanalyysi (HRV) on yleinen menetelmä autonomisen hermoston toiminnan arvioinnissa.
Syke on sydämenlyöntien määrä minuutissa, kun taas HRV on näiden lyöntien välisten aikavälien vaihtelu (interbeat intervallit).
Jos lyöntien välit ovat liian samanlaiset, tämä on merkki epäterveestä sydämestä.
Suurin vaikutus sykeen (ja siten lyöntien väliin) on autonomisella hermojärjestelmällä, joka on jaettu kahteen haaraan: sympaattiseen ja parasympaattiseen.
HRV edustaa tasapainoa molempien järjestelmien välillä, jolloin korkeampi HRV liittyy suurempaan parasympaattiseen aktiivisuuteen ja alhaisempi HRV suurempi sympaattinen aktiivisuus.
Vaikka optimaalista HRV-tasoa ei ole, korkeampi HRV liittyy stressin vähenemiseen ja hyvään terveyteen, ja alhaisempi HRV liittyy kroonisiin sairauksiin ja sydän- ja verisuoniriskiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virkistyksen kannalta merkityksellisten CBD-annosten (25-200 mg) vaikutusta ikääntyneiden aikuisten lepo-HRV:hen (tavoitteet 1 ja 2).
Tutkijat tarkastelevat myös CBD:n vaikutuksia kardiovaskulaariseen kuntoon pyytämällä osallistujia suorittamaan maksimaalisen rasitustestin lumelääkkeen vaikutuksen alaisena ja uudelleen yhden annoksen CBD:tä nauttimisen jälkeen (tavoitteet 3 ja 4).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Castleton, Vermont, Yhdysvallat, 05735
- Castleton University, Jeffords Science Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- 18+ vuotta (tavoitteet 3 ja 4)
- 50+ vuotta (tavoitteet 1 ja 2)
- osallistujien on suostuttava paastoamaan 4 tuntia ja pidättäytymään alkoholia, kofeiinia tai CBD:tä sisältävistä ruoista tai juomista 12 tuntia ennen jokaista koeistuntoa
- Osallistujien on suostuttava välttämään harjoittelua 6 tuntia ennen jokaista koeistuntoa
- Terveyshistorian seulontakyselyn täyttäminen raportilla, joka osoittaa yleisen hyvän terveyden
- kyky ymmärtää ja tyydyttävästi noudattaa protokollavaatimuksia
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- pieni riski VO2max-testaukseen (tavoitteet 3 ja 4)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- osallistujat, joilla on ollut kannabidiolin haittavaikutuksia
- nykyiset lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa kardiovaskulaarisiin ja/tai autonomisiin järjestelmiin
- mikä tahansa sydän-, keuhko-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- kävelyvaikeus (tavoitteet 3 ja 4)
- rasitustestin odottaminen lääketieteellisestä syystä (tavoitteet 3 ja 4)
- lääketieteellinen vasta-aihe juoksumaton rasitustestin suorittamiselle (tavoitteet 3 ja 4)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nielevät 3 ml ei-CBD:tä sisältävää MCT-öljyä (keskipituiset triglyseridit).
|
Plasebo oraalinen tuote, joka on formuloitu MCT-öljyyn (keskipitkäketjuinen triglyseridi).
|
|
Kokeellinen: Kannabidioli 25 mg
Osallistujat nauttivat 3 ml MCT-öljyä (keskipitkäketjuiset triglyseridit), joka sisältää 25 mg CBD:tä.
|
Kannabidioli-oraalinen tuote, joka on formuloitu MCT-öljyyn (keskipitkäketjuinen triglyseridi).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kannabidioli 50 mg
Osallistujat nielevät 3 ml MCT-öljyä (keskipitkäketjuiset triglyseridit), joka sisältää 50 mg CBD:tä.
|
Kannabidioli-oraalinen tuote, joka on formuloitu MCT-öljyyn (keskipitkäketjuinen triglyseridi).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kannabidioli 200 mg
Osallistujat nielevät 3 ml MCT-öljyä (keskipitkäketjuiset triglyseridit), joka sisältää 200 mg CBD:tä.
|
Kannabidioli-oraalinen tuote, joka on formuloitu MCT-öljyyn (keskipitkäketjuinen triglyseridi).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) aika-alueanalyysillä arvioituna: RR-välien keskihajonta.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika-aluemittaukset kvantifioivat sydämen lyöntivälien (RR) vaihtelun määrän ja sisältävät metriikan: RR-välien keskihajonta (SDNN).
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa HRV:tä.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) aika-alueanalyysillä arvioituna: peräkkäisten erojen neliökeskiarvo.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika-alueen mittaukset kvantifioivat sydämen lyöntivälien (RR) vaihtelun määrän ja sisältävät metriikan: peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD).
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa HRV:tä.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) taajuus-alueanalyysillä arvioituna: korkea taajuus (HF).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Taajuusalueen mittaukset arvioivat absoluuttisen tai suhteellisen tehon jakautumisen neljään sykevärähtelytaajuuskaistaan: ultramatalataajuus (ULF), erittäin matala taajuus (VLF), matalataajuus (LF) ja korkea taajuus (HF) ).
Korkea HF heijastaa parasympaattista dominanssia.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) taajuus-alueanalyysillä arvioituna: matalataajuus (LF).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Taajuusalueen mittaukset arvioivat absoluuttisen tai suhteellisen tehon jakautumisen neljään sykevärähtelytaajuuskaistaan: ultramatalataajuus (ULF), erittäin matala taajuus (VLF), matalataajuus (LF) ja korkea taajuus (HF) ).
LF heijastaa sekä sympaattista että parasympaattista aktiivisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV) taajuus-alueanalyysillä arvioituna: LF/HF-suhde.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Matala LF/HF-suhde heijastaa parasympaattista dominanssia, kun taas korkea LF/HF-suhde heijastaa sympaattista dominanssia.
|
4 viikkoa
|
|
Autonomisen stressitestivasteiden suuruuden muutos verenpaineen muutoksilla arvioituna.
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Autonomisen stressitestin vastaukset sisältävät verenpaineen muutoksen, jos sympaattinen ulosvirtaus aktivoituu.
Muutoksen suuruutta verrataan ennen ja jälkeen CBD:n nauttimisen.
|
Viikko 5
|
|
Autonomisen stressitestin vasteiden suuruuden muutos sykemuutoksilla arvioituna.
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Autonomisen stressitestin vastaukset sisältävät sykkeen muutoksen, jos parasympaattinen ulosvirtaus aktivoituu.
Muutoksen suuruutta verrataan ennen ja jälkeen CBD:n nauttimisen.
|
Viikko 5
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Suurin hapenkulutus lasketaan juoksumattotestin aikana (käyttämällä Bruce-protokollaa)
|
8 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Sykkeen muutosta arvioidaan koko harjoituksen ajan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Verenpaineen muutosta arvioidaan koko istunnon ajan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Borgin luokka-suhdeasteikko koetun rasituksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Borgin asteikko on itseraportoiva instrumentti, joka arvioi havaitun rasituksen voimakkuutta asteikolla 0-10, jossa 0 on lepo ja 10 maksimiponnistusta.
|
8 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 8 päivää
|
O2-saturaatioprosentti mitattuna pulssioksimetrillä koko istunnon ajan
|
8 päivää
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Plasman laktaatti arvioi sormentikulla
|
8 päivää
|
|
Harjoituksen keston muutos
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Harjoituksen kokonaisaika juoksumatolla suoritettaessa Bruce-protokollaa.
|
8 päivää
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Hengitystiheyttä mitataan koko istunnon ajan
|
8 päivää
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Vuorovesitilavuus mitataan koko istunnon ajan
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VBRN Project 2022_Corcoran
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .