Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kanabidiolu na kardiovaskulární systém a odezvy na cvičení

26. března 2024 aktualizováno: Andrea Corcoran, Castleton University
Identifikovat autonomní účinky rekreačně relevantních dávek kanabidiolu (CBD) u starší populace a vyhodnotit účinek CBD na výkon a regeneraci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza variability srdeční frekvence (HRV) je běžnou metodou používanou k hodnocení funkce autonomního nervového systému. Zatímco srdeční frekvence je počet srdečních úderů za minutu, HRV je kolísání časových intervalů mezi těmito údery (interbeat intervaly). Pokud jsou mezidobí intervaly příliš podobné, je to známka nezdravého srdce. Velký vliv na srdeční frekvenci (a tedy mezidobý interval) má autonomní nervový systém, který se dělí na dvě větve: sympatikus a parasympatikus. HRV představuje rovnováhu mezi oběma systémy, přičemž vyšší HRV je spojena s větší aktivitou parasympatiku a nižší HRV s vyšší aktivitou sympatiku. Zatímco neexistuje optimální hladina HRV, vyšší HRV je spojeno se snížením stresu a dobrým zdravím a nižší HRV je spojeno s chronickými onemocněními a kardiovaskulárním rizikem. Současná studie vyhodnotí účinek rekreačně relevantních dávek CBD (25-200 mg) na klidovou HRV u starších dospělých (cíle 1 a 2). Vyšetřovatelé se také zaměří na účinky CBD na kardiovaskulární zdatnost tím, že nechají účastníky absolvovat maximálně stupňovaný cvičební test pod vlivem placeba a znovu po požití jedné dávky CBD (cíle 3 a 4).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Castleton, Vermont, Spojené státy, 05735
        • Castleton University, Jeffords Science Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • 18+ let (cíle 3 a 4)
  • 50+ let (cíle 1 a 2)
  • účastníci musí souhlasit s půstem po dobu 4 hodin a zdržet se jídla nebo nápojů obsahujících alkohol, kofein nebo CBD po dobu 12 hodin před každým experimentálním sezením
  • účastníci musí souhlasit s tím, že se budou 6 hodin před každým experimentálním sezením vyhýbat cvičení
  • vyplnění dotazníku pro screening zdravotní anamnézy se zprávou udávající celkový dobrý zdravotní stav
  • schopnost porozumět a uspokojivě splnit požadavky protokolu
  • písemný informovaný souhlas udělený před účastí ve studii
  • nízké riziko pro testování VO2max (cíle 3 a 4)

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • účastníci, kteří mají v anamnéze nežádoucí reakce na kanabidiol
  • současné léky, které mohou ovlivnit kardiovaskulární a/nebo autonomní systém
  • jakékoli srdeční, plicní, ledvinové nebo metabolické onemocnění
  • obtížnost chůze (cíle 3 a 4)
  • čekání na zátěžový test ze zdravotních důvodů (cíle 3 a 4)
  • zdravotní kontraindikace k provedení zátěžového testu na běžeckém pásu (cíle 3 a 4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci požijí 3 ml oleje bez CBD obsahujícího MCT (triglyceridy se středním řetězcem).
Lék: Placebo
Placebo perorální přípravek formulovaný v oleji MCT (triglycerid se středním řetězcem).
Experimentální: Kanabidiol 25 mg
Účastníci požijí 3 ml oleje MCT (triglyceridy se středním řetězcem) obsahujícího 25 mg CBD.
Lék: Cannabidiol
Kanabidiolový perorální přípravek formulovaný v oleji MCT (triglycerid se středním řetězcem).
Ostatní jména:
  • CBD
Experimentální: Kanabidiol 50 mg
Účastníci požijí 3 ml oleje MCT (triglyceridy se středním řetězcem) obsahujícího 50 mg CBD.
Lék: Cannabidiol
Kanabidiolový perorální přípravek formulovaný v oleji MCT (triglycerid se středním řetězcem).
Ostatní jména:
  • CBD
Experimentální: Kanabidiol 200 mg
Účastníci požijí 3 ml oleje MCT (triglyceridy se středním řetězcem) obsahujícího 200 mg CBD.
Lék: Cannabidiol
Kanabidiolový perorální přípravek formulovaný v oleji MCT (triglycerid se středním řetězcem).
Ostatní jména:
  • CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV) hodnocená analýzou v časové oblasti: standardní odchylka intervalů RR.
Časové okno: 4 týdny
Měření v časové doméně kvantifikují množství variability mezi srdečními tepy (RR) a zahrnují metriku: směrodatná odchylka intervalů RR (SDNN). Vyšší hodnoty znamenají vyšší HRV.
4 týdny
Změna variability srdeční frekvence (HRV) hodnocená analýzou v časové oblasti: střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů.
Časové okno: 4 týdny
Měření v časové doméně kvantifikují množství variability mezi srdečními tepy (RR) a zahrnují metriku: střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD). Vyšší hodnoty znamenají vyšší HRV.
4 týdny
Změna variability srdeční frekvence (HRV) hodnocená analýzou frekvenční domény: vysokofrekvenční (HF).
Časové okno: 4 týdny
Měření ve frekvenční doméně odhadují rozložení absolutního nebo relativního výkonu do čtyř frekvenčních pásem oscilace srdeční frekvence: ultranízká frekvence (ULF), velmi nízká frekvence (VLF), nízká frekvence (LF) a vysokofrekvenční (HF). ). Vysoká HF odráží parasympatickou dominanci.
4 týdny
Změna variability srdeční frekvence (HRV) hodnocená analýzou frekvenční domény: nízkofrekvenční (LF).
Časové okno: 4 týdny
Měření ve frekvenční doméně odhadují rozložení absolutního nebo relativního výkonu do čtyř frekvenčních pásem oscilace srdeční frekvence: ultranízká frekvence (ULF), velmi nízká frekvence (VLF), nízká frekvence (LF) a vysokofrekvenční (HF). ). LF odráží aktivitu sympatiku i parasympatiku.
4 týdny
Změna variability srdeční frekvence (HRV) hodnocená analýzou frekvenční domény: poměr LF/HF.
Časové okno: 4 týdny
Nízký poměr LF/HF odráží dominanci parasympatiku, zatímco vysoký poměr LF/HF odráží dominanci sympatiku.
4 týdny
Změna velikosti odpovědí autonomního zátěžového testu hodnocená změnami krevního tlaku.
Časové okno: 5. týden
Reakce na autonomní zátěžový test zahrnují změnu krevního tlaku, pokud je aktivován sympatický odtok. Velikost změny bude porovnána před a po požití CBD.
5. týden
Změna velikosti odpovědí autonomního zátěžového testu hodnocená změnami srdeční frekvence.
Časové okno: 5. týden
Reakce na autonomní zátěžový test zahrnují změnu srdeční frekvence, pokud je aktivován parasympatický odtok. Velikost změny bude porovnána před a po požití CBD.
5. týden
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: 8 dní
Maximální spotřeba kyslíku bude vypočítána během testu na běžeckém pásu (pomocí Bruce protokolu)
8 dní
Tepová frekvence
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
Změna srdeční frekvence bude hodnocena v průběhu sezení
dokončením studia v průměru 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
Změna krevního tlaku bude hodnocena během sezení
dokončením studia v průměru 4 týdny
Borgova stupnice kategorie a poměru pro hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 8 dní
Borgova škála je sebehodnotící nástroj hodnotící intenzitu vnímané námahy na stupnici 0 až 10, 0 znamená odpočinek a 10 maximální úsilí.
8 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: 8 dní
procento saturace O2 měřené pulzním oxymetrem během relace
8 dní
Krevní laktát
Časové okno: 8 dní
Stanovení plazmatického laktátu pomocí prstu
8 dní
Změna délky cvičení
Časové okno: 8 dní
Celková doba cvičení na běžeckém pásu při provádění Bruceova protokolu.
8 dní
Frekvence dýchání
Časové okno: 8 dní
Během sezení bude měřena dechová frekvence
8 dní
Dechový objem
Časové okno: 8 dní
Během relace bude měřen dechový objem
8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Castleton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VBRN Project 2022_Corcoran

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit