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橙皮苷和地奥司明对代谢综合征的影响

2022年2月14日 更新者:Hasnaa Osama、Beni-Suef University

橙皮苷-地奥司明对 2 型糖尿病患者代谢综合征和糖尿病神经病变的影响

代谢综合征 (MetS) 的组成部分,尤其是肥胖和血脂异常,与糖尿病患者甚至非糖尿病患者的周围神经病变 (PN) 相关。 几项研究表明,补充和草药可以为 PN 管理和 MetS 组件提供潜力。 因此,强烈建议设计具有干预组合的临床试验以实现相当大的改善。 据报道,柑橘类黄酮中的橙皮苷和地奥司明具有抗高血脂、抗炎、镇痛、抗氧化、抗糖尿病和抗高血压作用,具有高耐受性和安全性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fayoum、埃及、13556
        • University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

符合代谢综合征标准并伴有糖尿病性神经病变的 2 型糖尿病成年患者

排除标准:

没有任何纳入标准参数的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
有源比较器:地奥司明
患者被分配接受橙皮苷、地奥司明或两者的组合,第四组被指定为对照组,没有干预
有源比较器:橙皮甙组
患者被分配接受橙皮苷、地奥司明或两者的组合,第四组被指定为对照组,没有干预
有源比较器:橙皮苷和地奥司明
患者被分配接受橙皮苷、地奥司明或两者的组合,第四组被指定为对照组,没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征成分
大体时间:12周
腰围,(厘米)
12周
代谢综合征成分
大体时间:12周
空腹血糖,毫克/分升
12周
代谢综合征成分
大体时间:12周
低密度脂蛋白,毫克/分升
12周
代谢综合征成分
大体时间:12周
高密度脂蛋白
12周
代谢综合征成分
大体时间:12周
TG,毫克/分升
12周
神经病变的 MNSI 评分
大体时间:12周
如果 MNSI 评分下降,神经病变会得到改善
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月12日

研究注册日期

首次提交

2022年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月14日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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