- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05243238
Hesperidin og Diosmin Effekt på Metabolisk Syndrom
14. februar 2022 opdateret af: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Hesperidin-diosmin-effekt på metabolisk syndrom og diabetisk neuropati blandt patienter med type 2-diabetes mellitus
Komponenterne i metabolisk syndrom (MetS), især fedme og dyslipidæmi, er forbundet med perifer neuropati (PN) blandt patienter med diabetes eller endda uden diabetes.
Adskillige undersøgelser afslørede, at komplementær medicin og urtemedicin kunne give et potentiale for PN-styring og MetS-komponenter.
Derfor anbefales det stærkt at designe kliniske forsøg med interventionskombinationer for at opnå en betydelig forbedring.
Hesperidin og diosmin, citrus-afledte flavonoider, er blevet rapporteret at have anti-hyperlipidæmisk, anti-inflammatorisk, analgetisk, antioxidant, antidiabetisk og anti-hypertensiv effekt med høj tolerabilitet og sikkerhedsprofil
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten, 13556
- University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Type 2 diabetes voksne patienter, der opfylder kriterierne for metabolisk syndrom og med diabetisk neuropati
Ekskluderingskriterier:
patienter uden nogen parameter for inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Diosmin
|
patienter blev tildelt enten hesperidin, diosmin eller en kombination af begge, og den fjerde gruppe blev tildelt som en kontrolgruppe uden intervention
|
|
Aktiv komparator: Hesperidin gruppe
|
patienter blev tildelt enten hesperidin, diosmin eller en kombination af begge, og den fjerde gruppe blev tildelt som en kontrolgruppe uden intervention
|
|
Aktiv komparator: Hesperidin og diosmin
|
patienter blev tildelt enten hesperidin, diosmin eller en kombination af begge, og den fjerde gruppe blev tildelt som en kontrolgruppe uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komponenter af metabolisk syndrom
Tidsramme: 12 uger
|
Taljeomkreds, (cm)
|
12 uger
|
|
komponenter af metabolisk syndrom
Tidsramme: 12 uger
|
FBG, mg/dl
|
12 uger
|
|
komponenter af metabolisk syndrom
Tidsramme: 12 uger
|
LDL, mg/dl
|
12 uger
|
|
komponenter af metabolisk syndrom
Tidsramme: 12 uger
|
HDL
|
12 uger
|
|
komponenter af metabolisk syndrom
Tidsramme: 12 uger
|
TG'er, mg/dl
|
12 uger
|
|
MNSI-score for neuropati
Tidsramme: 12 uger
|
forbedring af neuropati, hvis MNSI-score faldt
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Syndrom
- Metabolisk syndrom
- Diabetiske neuropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSU REC FWA#: FWA00015574
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom og diabetisk neuropati
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
E-ScopicsRekrutteringFed lever | NAFLD | Metabolisk syndrom X | Steatose, lever | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | MASLD | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFrankrig
-
Linkoeping UniversityUniversity Hospital, Linkoeping; Amra Medical ABTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetes | Cirrhose | Sarkopeni | Avanceret fibrose | Fedme & Overvægt | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSverige
Kliniske forsøg med kosttilskud flavonoider
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuPatienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of East AngliaAfsluttetKardiovaskulær sygdom risikoreduktionDet Forenede Kongerige
-
St. Louis UniversityRekrutteringTræningspræstation | Anthocyaniner | KaffeForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterUkendt