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Wirkung von Hesperidin und Diosmin auf das metabolische Syndrom

14. Februar 2022 aktualisiert von: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Wirkung von Hesperidin-Diosmin auf das metabolische Syndrom und die diabetische Neuropathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Die Komponenten des metabolischen Syndroms (MetS), insbesondere Adipositas und Dyslipidämie, sind bei Patienten mit Diabetes oder sogar ohne Diabetes mit peripherer Neuropathie (PN) verbunden. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Komplementär- und Kräutermedizin ein Potenzial für das PN-Management und MetS-Komponenten bieten könnten. Daher wird dringend empfohlen, klinische Studien mit Interventionskombinationen zu konzipieren, um eine erhebliche Verbesserung zu erzielen. Von Hesperidin und Diosmin, Flavonoiden aus Zitrusfrüchten, wurde berichtet, dass sie eine antihyperlipidämische, entzündungshemmende, analgetische, antioxidative, antidiabetische und blutdrucksenkende Wirkung mit hoher Verträglichkeit und Sicherheitsprofil besitzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten, 13556
        • University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes, die die Kriterien des metabolischen Syndroms erfüllen, und mit diabetischer Neuropathie

Ausschlusskriterien:

Patienten ohne Parameter der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Diosmin
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel Flavonoide
die Patienten erhielten entweder Hesperidin, Diosmin oder eine Kombination aus beiden und die vierte Gruppe wurde als Kontrollgruppe ohne Intervention zugewiesen
Aktiver Komparator: Hesperidin-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel Flavonoide
die Patienten erhielten entweder Hesperidin, Diosmin oder eine Kombination aus beiden und die vierte Gruppe wurde als Kontrollgruppe ohne Intervention zugewiesen
Aktiver Komparator: Hesperidin und Diosmin
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel Flavonoide
die Patienten erhielten entweder Hesperidin, Diosmin oder eine Kombination aus beiden und die vierte Gruppe wurde als Kontrollgruppe ohne Intervention zugewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komponenten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 12 Wochen
Taillenumfang, (cm)
12 Wochen
Komponenten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 12 Wochen
FBG, mg/dl
12 Wochen
Komponenten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 12 Wochen
LDL, mg/dl
12 Wochen
Komponenten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 12 Wochen
HDL
12 Wochen
Komponenten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 12 Wochen
TGs, mg/dl
12 Wochen
MNSI-Score für Neuropathie
Zeitfenster: 12 Wochen
Verbesserung der Neuropathie, wenn der MNSI-Score abnahm
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSU REC FWA#: FWA00015574

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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