Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esperidina e della diosmina sulla sindrome metabolica

14 febbraio 2022 aggiornato da: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effetto esperidina-diosmina sulla sindrome metabolica e sulla neuropatia diabetica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

I componenti della sindrome metabolica (MetS), in particolare l'obesità e la dislipidemia, sono collegati alla neuropatia periferica (PN) tra i pazienti con diabete o anche senza diabete. Diversi studi hanno rivelato che la medicina complementare e erboristica potrebbe fornire un potenziale per la gestione della PN e dei componenti MetS. Pertanto, si consiglia vivamente di progettare studi clinici con combinazioni di interventi per ottenere un miglioramento considerevole. È stato riportato che l'esperidina e la diosmina, flavonoidi derivati ​​dagli agrumi, possiedono effetti anti-iperlipidemici, antinfiammatori, analgesici, antiossidanti, antidiabetici e anti-ipertensivi con elevata tollerabilità e profilo di sicurezza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto, 13556
        • University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti con diabete di tipo 2 che soddisfano i criteri della sindrome metabolica e con neuropatia diabetica

Criteri di esclusione:

pazienti senza alcun parametro di criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Comparatore attivo: Diosmina
Integratore alimentare: flavonoidi integratore alimentare
i pazienti sono stati assegnati a ricevere esperidina, diosmina o una combinazione di entrambi e il quarto gruppo è stato assegnato come gruppo di controllo senza intervento
Comparatore attivo: Gruppo esperidina
Integratore alimentare: flavonoidi integratore alimentare
i pazienti sono stati assegnati a ricevere esperidina, diosmina o una combinazione di entrambi e il quarto gruppo è stato assegnato come gruppo di controllo senza intervento
Comparatore attivo: Esperidina e diosmina
Integratore alimentare: flavonoidi integratore alimentare
i pazienti sono stati assegnati a ricevere esperidina, diosmina o una combinazione di entrambi e il quarto gruppo è stato assegnato come gruppo di controllo senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza vita, (cm)
12 settimane
componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
FBG, mg/dl
12 settimane
componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
LDL, mg/dl
12 settimane
componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
HDL
12 settimane
componenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
TG, mg/dl
12 settimane
Punteggio MNSI per la neuropatia
Lasso di tempo: 12 settimane
miglioramento della neuropatia se il punteggio MNSI è diminuito
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSU REC FWA#: FWA00015574

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su flavonoidi integratore alimentare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi