- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05243238
Hesperidin och Diosmin Effekt på metabolt syndrom
14 februari 2022 uppdaterad av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Hesperidin-diosmin-effekt på metabolt syndrom och diabetesneuropati bland patienter med typ 2-diabetes mellitus
Komponenterna i det metabola syndromet (MetS), särskilt fetma och dyslipidemi, är kopplade till perifer neuropati (PN) hos patienter med diabetes eller till och med utan diabetes.
Flera studier visade att komplementär medicin och örtmedicin kan ge en potential för PN-hantering och MetS-komponenter.
Därför rekommenderas starkt att utforma kliniska prövningar med interventionskombinationer för att uppnå en avsevärd förbättring.
Hesperidin och diosmin, citrushärledda flavonoider, har rapporterats ha antihyperlipidemisk, antiinflammatorisk, analgetisk, antioxidant, antidiabetisk och antihypertensiv effekt med hög tolerabilitet och säkerhetsprofil
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten, 13556
- University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Typ 2-diabetes vuxna patienter som uppfyller kriterierna för metabolt syndrom och med diabetisk neuropati
Exklusions kriterier:
patienter utan någon parameter för inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Diosmin
|
patienterna tilldelades antingen hesperidin, diosmin eller en kombination av båda och den fjärde gruppen tilldelades som en kontrollgrupp utan intervention
|
|
Aktiv komparator: Hesperidingrupp
|
patienterna tilldelades antingen hesperidin, diosmin eller en kombination av båda och den fjärde gruppen tilldelades som en kontrollgrupp utan intervention
|
|
Aktiv komparator: Hesperidin och diosmin
|
patienterna tilldelades antingen hesperidin, diosmin eller en kombination av båda och den fjärde gruppen tilldelades som en kontrollgrupp utan intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: 12 veckor
|
Midjemått, (cm)
|
12 veckor
|
|
komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: 12 veckor
|
FBG, mg/dl
|
12 veckor
|
|
komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: 12 veckor
|
LDL, mg/dl
|
12 veckor
|
|
komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: 12 veckor
|
HDL
|
12 veckor
|
|
komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: 12 veckor
|
TG, mg/dl
|
12 veckor
|
|
MNSI-poäng för neuropati
Tidsram: 12 veckor
|
förbättring av neuropati om MNSI-poängen minskade
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Första postat (Faktisk)
17 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Syndrom
- Metaboliskt syndrom
- Diabetiska neuropatier
Andra studie-ID-nummer
- FMBSU REC FWA#: FWA00015574
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .