Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hesperidin og Diosmin Effekt på metabolsk syndrom

14. februar 2022 oppdatert av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Hesperidin-diosmin-effekt på metabolsk syndrom og diabetisk nevropati blant pasienter med type 2 diabetes mellitus

Komponentene i metabolsk syndrom (MetS), spesielt fedme og dyslipidemi, er knyttet til perifer nevropati (PN) blant pasienter med diabetes eller til og med uten diabetes. Flere studier avslørte at komplementær og urtemedisin kan gi et potensial for PN-behandling og MetS-komponenter. Derfor anbefales det sterkt å designe kliniske studier med intervensjonskombinasjoner for å oppnå en betydelig forbedring. Hesperidin og diosmin, sitrusavledede flavonoider, har blitt rapportert å ha antihyperlipidemisk, antiinflammatorisk, smertestillende, antioksidant, antidiabetisk og antihypertensiv effekt med høy tolerabilitet og sikkerhetsprofil

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt, 13556
        • University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2-diabetes voksne pasienter som oppfyller kriterier for metabolsk syndrom og med diabetisk nevropati

Ekskluderingskriterier:

pasienter uten noen parameter for inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Aktiv komparator: Diosmin
Kosttilskudd: kosttilskudd flavonoider
pasienter ble tildelt enten hesperidin, diosmin eller kombinasjon av begge, og den fjerde gruppen ble tildelt som en kontrollgruppe uten intervensjon
Aktiv komparator: Hesperidin gruppe
Kosttilskudd: kosttilskudd flavonoider
pasienter ble tildelt enten hesperidin, diosmin eller kombinasjon av begge, og den fjerde gruppen ble tildelt som en kontrollgruppe uten intervensjon
Aktiv komparator: Hesperidin og diosmin
Kosttilskudd: kosttilskudd flavonoider
pasienter ble tildelt enten hesperidin, diosmin eller kombinasjon av begge, og den fjerde gruppen ble tildelt som en kontrollgruppe uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komponenter av metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 uker
Midjeomkrets, (cm)
12 uker
komponenter av metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 uker
FBG, mg/dl
12 uker
komponenter av metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 uker
LDL, mg/dl
12 uker
komponenter av metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 uker
HDL
12 uker
komponenter av metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 uker
TG, mg/dl
12 uker
MNSI-score for nevropati
Tidsramme: 12 uker
nevropatiforbedring hvis MNSI-skåren ble redusert
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMBSU REC FWA#: FWA00015574

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere