- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05243238
Vliv hesperidinu a diosminu na metabolický syndrom
14. února 2022 aktualizováno: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Vliv hesperidinu-diosminu na metabolický syndrom a diabetickou neuropatii u pacientů s diabetes mellitus 2.
Složky metabolického syndromu (MetS), zejména obezita a dyslipidémie, jsou spojeny s periferní neuropatií (PN) u pacientů s diabetem nebo dokonce bez diabetu.
Několik studií ukázalo, že komplementární a bylinná medicína by mohla poskytnout potenciál pro léčbu PN a složky MetS.
Proto se důrazně doporučuje navrhnout klinické studie s kombinacemi intervencí pro dosažení značného zlepšení.
Hesperidin a diosmin, flavonoidy pocházející z citrusů, mají antihyperlipidemický, protizánětlivý, analgetický, antioxidační, antidiabetický a antihypertenzní účinek s vysokou snášenlivostí a bezpečnostním profilem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 13556
- University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti s diabetem 2. typu, kteří splňují kritéria metabolického syndromu, a s diabetickou neuropatií
Kritéria vyloučení:
pacientů bez jakéhokoli parametru kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Diosmin
|
pacientům byl přidělen buď hesperidin, diosmin nebo kombinace obou a čtvrtá skupina byla zařazena jako kontrolní skupina bez intervence
|
|
Aktivní komparátor: Skupina hesperidinů
|
pacientům byl přidělen buď hesperidin, diosmin nebo kombinace obou a čtvrtá skupina byla zařazena jako kontrolní skupina bez intervence
|
|
Aktivní komparátor: Hesperidin a diosmin
|
pacientům byl přidělen buď hesperidin, diosmin nebo kombinace obou a čtvrtá skupina byla zařazena jako kontrolní skupina bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složky metabolického syndromu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu, (cm)
|
12 týdnů
|
|
složky metabolického syndromu
Časové okno: 12 týdnů
|
FBG, mg/dl
|
12 týdnů
|
|
složky metabolického syndromu
Časové okno: 12 týdnů
|
LDL, mg/dl
|
12 týdnů
|
|
složky metabolického syndromu
Časové okno: 12 týdnů
|
HDL
|
12 týdnů
|
|
složky metabolického syndromu
Časové okno: 12 týdnů
|
TG, mg/dl
|
12 týdnů
|
|
MNSI skóre pro neuropatii
Časové okno: 12 týdnů
|
zlepšení neuropatie, pokud se skóre MNSI snížilo
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Syndrom
- Metabolický syndrom
- Diabetické neuropatie
Další identifikační čísla studie
- FMBSU REC FWA#: FWA00015574
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom a diabetická neuropatie
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nábor
Klinické studie na doplněk stravy flavonoidy
-
Xinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.Chinese Academy of SciencesNeznámý
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno