Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hesperidine en Diosmin-effect op het metabool syndroom

14 februari 2022 bijgewerkt door: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Hesperidine-Diosmin-effect op metabool syndroom en diabetische neuropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

De componenten van het metabool syndroom (MetS), met name obesitas en dyslipidemie, zijn gekoppeld aan perifere neuropathie (PN) bij patiënten met diabetes of zelfs zonder diabetes. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat complementaire en kruidengeneeskunde een potentieel kunnen bieden voor PN-beheer en MetS-componenten. Het ontwerpen van klinische trials met combinaties van interventies om een ​​aanzienlijke verbetering te bereiken, wordt daarom ten zeerste aanbevolen. Hesperidine en diosmine, van citrus afgeleide flavonoïden, hebben naar verluidt anti-hyperlipidemische, ontstekingsremmende, pijnstillende, anti-diabetische en anti-hypertensieve effecten met een hoog verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte, 13556
        • University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Type 2 diabetes volwassen patiënten die voldoen aan de criteria van het metabool syndroom en met diabetische neuropathie

Uitsluitingscriteria:

patiënten zonder enige parameter van inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Actieve vergelijker: Diosmin
Voedingssupplement: voedingssupplement flavonoïden
patiënten kregen ofwel hesperidine, diosmin of een combinatie van beide toegewezen en de vierde groep werd zonder tussenkomst als controlegroep toegewezen
Actieve vergelijker: Hesperidine groep
Voedingssupplement: voedingssupplement flavonoïden
patiënten kregen ofwel hesperidine, diosmin of een combinatie van beide toegewezen en de vierde groep werd zonder tussenkomst als controlegroep toegewezen
Actieve vergelijker: Hesperidine en diosmin
Voedingssupplement: voedingssupplement flavonoïden
patiënten kregen ofwel hesperidine, diosmin of een combinatie van beide toegewezen en de vierde groep werd zonder tussenkomst als controlegroep toegewezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderdelen van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
Tailleomtrek, (cm)
12 weken
onderdelen van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
FBG, mg/dl
12 weken
onderdelen van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
LDL, mg/dl
12 weken
onderdelen van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
HDL
12 weken
onderdelen van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
TG's, mg/dl
12 weken
MNSI-score voor neuropathie
Tijdsspanne: 12 weken
verbetering van de neuropathie als de MNSI-score afnam
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSU REC FWA#: FWA00015574

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren