Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hesperydyny i diosminy na zespół metaboliczny

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Wpływ hesperydyny-diosminy na zespół metaboliczny i neuropatię cukrzycową wśród pacjentów z cukrzycą typu 2

Składniki zespołu metabolicznego (MetS), zwłaszcza otyłość i dyslipidemia, są powiązane z neuropatią obwodową (PN) u pacjentów z cukrzycą lub nawet bez cukrzycy. W kilku badaniach wykazano, że medycyna komplementarna i ziołowa mogą stanowić potencjał w leczeniu PN i składowych zespołu MetS. Dlatego zdecydowanie zaleca się projektowanie badań klinicznych z kombinacjami interwencji w celu osiągnięcia znacznej poprawy. Doniesiono, że hesperydyna i diosmina, flawonoidy pochodzenia cytrusowego, mają działanie przeciwhiperlipidemiczne, przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwutleniające, przeciwcukrzycowe i przeciwnadciśnieniowe o wysokiej tolerancji i profilu bezpieczeństwa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt, 13556
        • University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy spełniają kryteria zespołu metabolicznego i z neuropatią cukrzycową

Kryteria wyłączenia:

pacjentów bez żadnego parametru kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Diosmina
Suplement diety: flawonoidy w suplementach diety
pacjentów przydzielono do otrzymywania hesperydyny, diosminy lub kombinacji obu, a czwartą grupę przypisano jako grupę kontrolną bez interwencji
Aktywny komparator: Grupa hesperydyny
Suplement diety: flawonoidy w suplementach diety
pacjentów przydzielono do otrzymywania hesperydyny, diosminy lub kombinacji obu, a czwartą grupę przypisano jako grupę kontrolną bez interwencji
Aktywny komparator: Hesperydyna i diosmina
Suplement diety: flawonoidy w suplementach diety
pacjentów przydzielono do otrzymywania hesperydyny, diosminy lub kombinacji obu, a czwartą grupę przypisano jako grupę kontrolną bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
składowe zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii, (cm)
12 tygodni
składowe zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
FBG, mg/dl
12 tygodni
składowe zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
LDL, mg/dl
12 tygodni
składowe zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
HDL
12 tygodni
składowe zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
TG, mg/dl
12 tygodni
Wynik MNSI dla neuropatii
Ramy czasowe: 12 tygodni
poprawa neuropatii, jeśli zmniejszył się wynik MNSI
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSU REC FWA#: FWA00015574

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj