- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05243238
Hesperidiinin ja diosmiinin vaikutus metaboliseen oireyhtymään
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Hesperidiini-diosmiinin vaikutus metaboliseen oireyhtymään ja diabeettiseen neuropatiaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Metabolisen oireyhtymän (MetS) komponentit, erityisesti liikalihavuus ja dyslipidemia, liittyvät perifeeriseen neuropatiaan (PN) diabeetikoilla tai jopa ilman diabetesta.
Useat tutkimukset paljastivat, että täydentävä ja kasviperäinen lääke voisi tarjota potentiaalia PN:n hallintaan ja MetS-komponentteihin.
Siksi on erittäin suositeltavaa suunnitella kliinisiä tutkimuksia interventioyhdistelmillä huomattavan parannuksen saavuttamiseksi.
Hesperidiinillä ja diosmiinilla, sitrushedelmäperäisillä flavonoideilla, on raportoitu olevan antihyperlipideeminen, anti-inflammatorinen, kipua lievittävä, antioksidantti, diabetesta estävä ja verenpainetta alentava vaikutus sekä hyvä siedettävyys ja turvallisuusprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 13556
- University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 2 diabetes aikuispotilaat, jotka täyttävät metabolisen oireyhtymän kriteerit ja joilla on diabeettinen neuropatia
Poissulkemiskriteerit:
potilailla, joilla ei ole mitään sisällyttämiskriteerien parametreja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Diosmin
|
potilaat saivat joko hesperidiiniä, diosmiinia tai molempien yhdistelmää ja neljäs ryhmä määritettiin kontrolliryhmäksi ilman interventiota
|
|
Active Comparator: Hesperidiiniryhmä
|
potilaat saivat joko hesperidiiniä, diosmiinia tai molempien yhdistelmää ja neljäs ryhmä määritettiin kontrolliryhmäksi ilman interventiota
|
|
Active Comparator: Hesperidiini ja diosmiini
|
potilaat saivat joko hesperidiiniä, diosmiinia tai molempien yhdistelmää ja neljäs ryhmä määritettiin kontrolliryhmäksi ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta, (cm)
|
12 viikkoa
|
|
metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FBG, mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LDL, mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HDL
|
12 viikkoa
|
|
metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TG:t, mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
MNSI-pisteet neuropatialle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
neuropatian paraneminen, jos MNSI-pistemäärä laski
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Diabeettiset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSU REC FWA#: FWA00015574
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .