Efeito da Hesperidina e Diosmina na Síndrome Metabólica
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Efeito Hesperidina-Diosmina na Síndrome Metabólica e Neuropatia Diabética em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
Os componentes da síndrome metabólica (SM), particularmente a obesidade e a dislipidemia, estão associados à neuropatia periférica (NP) em pacientes com diabetes ou mesmo sem diabetes.
Vários estudos revelaram que a medicina complementar e fitoterápica poderia fornecer um potencial para o gerenciamento de NP e componentes de MetS.
Assim, é altamente recomendável desenhar ensaios clínicos com combinações de intervenções para alcançar uma melhora considerável.
Foi relatado que hesperidina e diosmina, flavonoides derivados de frutas cítricas, possuem efeitos anti-hiperlipidêmicos, antiinflamatórios, analgésicos, antioxidantes, antidiabéticos e anti-hipertensivos com alta tolerabilidade e perfil de segurança
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito, 13556
- University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com diabetes tipo 2 que atendem aos critérios da síndrome metabólica e com neuropatia diabética
Critério de exclusão:
pacientes sem nenhum parâmetro de critério de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Comparador Ativo: Diosmina
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os pacientes foram alocados para receber hesperidina, diosmina ou combinação de ambos e o quarto grupo foi designado como grupo controle sem intervenção
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Comparador Ativo: Grupo hesperidina
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os pacientes foram alocados para receber hesperidina, diosmina ou combinação de ambos e o quarto grupo foi designado como grupo controle sem intervenção
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Comparador Ativo: Hesperidina e diosmina
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os pacientes foram alocados para receber hesperidina, diosmina ou combinação de ambos e o quarto grupo foi designado como grupo controle sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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componentes da síndrome metabólica
Prazo: 12 semanas
|
Circunferência da cintura, (cm)
|
12 semanas
|
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componentes da síndrome metabólica
Prazo: 12 semanas
|
FBG, mg/dl
|
12 semanas
|
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componentes da síndrome metabólica
Prazo: 12 semanas
|
LDL, mg/dl
|
12 semanas
|
|
componentes da síndrome metabólica
Prazo: 12 semanas
|
HDL
|
12 semanas
|
|
componentes da síndrome metabólica
Prazo: 12 semanas
|
TG, mg/dl
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12 semanas
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Escore MNSI para neuropatia
Prazo: 12 semanas
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melhora da neuropatia se o escore MNSI diminuir
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Neuropatias diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- FMBSU REC FWA#: FWA00015574
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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