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Efecto de hesperidina y diosmina en el síndrome metabólico

14 de febrero de 2022 actualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Efecto de la hesperidina-diosmina sobre el síndrome metabólico y la neuropatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Los componentes del síndrome metabólico (MetS), en particular la obesidad y la dislipidemia, están relacionados con la neuropatía periférica (NP) entre los pacientes con diabetes o incluso sin diabetes. Varios estudios revelaron que la medicina herbaria y complementaria podría proporcionar un potencial para el manejo de la NP y los componentes del síndrome metabólico. Por ello, es muy recomendable diseñar ensayos clínicos con combinaciones de intervenciones para lograr una mejora considerable. Se ha informado que la hesperidina y la diosmina, flavonoides derivados de los cítricos, poseen un efecto antihiperlipidémico, antiinflamatorio, analgésico, antioxidante, antidiabético y antihipertensivo con un alto perfil de tolerabilidad y seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Fayoum, Egipto, 13556
        • University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos con diabetes tipo 2 que cumplan criterios de síndrome metabólico y con neuropatía diabética

Criterio de exclusión:

pacientes sin ningún parámetro de criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Comparador activo: Diosmin
Suplemento dietético: suplemento dietético flavonoides
los pacientes fueron asignados para recibir hesperidina, diosmina o una combinación de ambos y el cuarto grupo fue asignado como grupo de control sin intervención
Comparador activo: Grupo hesperidina
Suplemento dietético: suplemento dietético flavonoides
los pacientes fueron asignados para recibir hesperidina, diosmina o una combinación de ambos y el cuarto grupo fue asignado como grupo de control sin intervención
Comparador activo: Hesperidina y diosmina
Suplemento dietético: suplemento dietético flavonoides
los pacientes fueron asignados para recibir hesperidina, diosmina o una combinación de ambos y el cuarto grupo fue asignado como grupo de control sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
componentes del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Circunferencia de la cintura, (cm)
12 semanas
componentes del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
FBG, mg/dl
12 semanas
componentes del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
LDL, mg/dl
12 semanas
componentes del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
HDL
12 semanas
componentes del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
TG, mg/dl
12 semanas
Puntuación MNSI para neuropatía
Periodo de tiempo: 12 semanas
mejora de la neuropatía si la puntuación MNSI disminuyó
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beni-Suef University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMBSU REC FWA#: FWA00015574

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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