- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05243238
Влияние гесперидина и диосмина на метаболический синдром
14 февраля 2022 г. обновлено: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Влияние гесперидина-диосмина на метаболический синдром и диабетическую невропатию у больных сахарным диабетом 2 типа
Компоненты метаболического синдрома (МС), особенно ожирение и дислипидемия, связаны с периферической нейропатией (ПН) у пациентов с диабетом или даже без диабета.
Несколько исследований показали, что комплементарная медицина и фитотерапия могут обеспечить потенциал для лечения ПП и компонентов метаболического синдрома.
Таким образом, настоятельно рекомендуется планировать клинические испытания с комбинациями вмешательств для достижения значительного улучшения.
Сообщалось, что гесперидин и диосмин, флавоноиды цитрусового происхождения, обладают антигиперлипидемическим, противовоспалительным, обезболивающим, антиоксидантным, антидиабетическим и антигипертензивным действием с высокой переносимостью и профилем безопасности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет, 13556
- University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа, отвечающие критериям метаболического синдрома и страдающие диабетической невропатией.
Критерий исключения:
пациенты без какого-либо параметра критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
Активный компаратор: Диосмин
|
пациенты были распределены для получения либо гесперидина, диосмина, либо их комбинации, а четвертая группа была назначена в качестве контрольной группы без вмешательства.
|
Активный компаратор: Группа гесперидина
|
пациенты были распределены для получения либо гесперидина, диосмина, либо их комбинации, а четвертая группа была назначена в качестве контрольной группы без вмешательства.
|
Активный компаратор: Гесперидин и диосмин
|
пациенты были распределены для получения либо гесперидина, диосмина, либо их комбинации, а четвертая группа была назначена в качестве контрольной группы без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
компоненты метаболического синдрома
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность талии, (см)
|
12 недель
|
компоненты метаболического синдрома
Временное ограничение: 12 недель
|
ВБР, мг/дл
|
12 недель
|
компоненты метаболического синдрома
Временное ограничение: 12 недель
|
ЛПНП, мг/дл
|
12 недель
|
компоненты метаболического синдрома
Временное ограничение: 12 недель
|
ЛПВП
|
12 недель
|
компоненты метаболического синдрома
Временное ограничение: 12 недель
|
ТГ, мг/дл
|
12 недель
|
Оценка MNSI для невропатии
Временное ограничение: 12 недель
|
улучшение невропатии, если оценка MNSI уменьшилась
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Синдром
- Метаболический синдром
- Диабетические невропатии
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSU REC FWA#: FWA00015574
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пищевые добавки флавоноиды
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань