Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'hespéridine et de la diosmine sur le syndrome métabolique

14 février 2022 mis à jour par: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effet de l'hespéridine-diosmine sur le syndrome métabolique et la neuropathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Les composants du syndrome métabolique (MetS), en particulier l'obésité et la dyslipidémie, sont liés à la neuropathie périphérique (NP) chez les patients diabétiques ou même non diabétiques. Plusieurs études ont révélé que la médecine complémentaire et la phytothérapie pourraient offrir un potentiel pour la gestion de la NP et les composantes MetS. Ainsi, la conception d'essais cliniques avec des combinaisons d'interventions pour obtenir une amélioration considérable est fortement recommandée. Il a été rapporté que l'hespéridine et la diosmine, des flavonoïdes dérivés d'agrumes, possèdent un effet anti-hyperlipidémique, anti-inflammatoire, analgésique, antioxydant, antidiabétique et antihypertenseur avec un profil de tolérance et d'innocuité élevé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte, 13556
        • University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes diabétiques de type 2 qui répondent aux critères du syndrome métabolique et atteints de neuropathie diabétique

Critère d'exclusion:

patients sans aucun paramètre des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Comparateur actif: Diosmine
Complément alimentaire: flavonoïdes complément alimentaire
les patients ont été répartis pour recevoir soit de l'hespéridine, de la diosmine ou une combinaison des deux et le quatrième groupe a été désigné comme groupe témoin sans intervention
Comparateur actif: Groupe hespéridine
Complément alimentaire: flavonoïdes complément alimentaire
les patients ont été répartis pour recevoir soit de l'hespéridine, de la diosmine ou une combinaison des deux et le quatrième groupe a été désigné comme groupe témoin sans intervention
Comparateur actif: Hespéridine et diosmine
Complément alimentaire: flavonoïdes complément alimentaire
les patients ont été répartis pour recevoir soit de l'hespéridine, de la diosmine ou une combinaison des deux et le quatrième groupe a été désigné comme groupe témoin sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composants du syndrome métabolique
Délai: 12 semaines
Tour de taille, (cm)
12 semaines
composants du syndrome métabolique
Délai: 12 semaines
FBG, mg/dl
12 semaines
composants du syndrome métabolique
Délai: 12 semaines
LDL, mg/dl
12 semaines
composants du syndrome métabolique
Délai: 12 semaines
HDL
12 semaines
composants du syndrome métabolique
Délai: 12 semaines
TG, mg/dl
12 semaines
Score MNSI pour la neuropathie
Délai: 12 semaines
amélioration de la neuropathie si le score MNSI a diminué
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSU REC FWA#: FWA00015574

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner