格隆溴铵与昂丹司琼术后止恶心呕吐效果比较
格隆溴铵与昂丹司琼择期手术全身麻醉后止恶心呕吐效果的比较：一项多中心研究
比较格隆溴铵与昂丹司琼对全麻择期手术患者的抗恶心呕吐效果。
基于这项研究，研究人员打算探索使用格隆铵预防术后恶心和呕吐的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
480
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guangyou Duan, MD
- 电话号码：(+86)18323376014
- 邮箱：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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接触：
- Guangyou Duan, MD
- 电话号码：(+86)18323376014
- 邮箱：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会分类 I-III
- 接受全身麻醉
- 自愿接受术后静脉控制镇痛
排除标准：
- 产褥期或哺乳期妇女
- 对格隆铵和昂丹司琼过敏或存在禁忌症
- 三个月内参加其他临床药物试验
- 无法遵循学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：格隆铵
手术结束时静脉给予格隆溴铵（0.2mg）。
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手术结束时静脉给予格隆溴铵（0.2mg）。
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有源比较器：昂丹司琼
手术结束时静脉内给予昂丹司琼（4mg）。
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手术结束时静脉内给予格隆溴铵（4mg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：手术结束至术后24小时
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根据术后随访记录术后恶心呕吐情况
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手术结束至术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心强度
大体时间：手术结束至术后24小时
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使用数字评定量表评估术后恶心的强度（0-10，0 代表没有不舒服的感觉，10 代表可以忍受）
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手术结束至术后24小时
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术后呕吐发生率
大体时间：手术结束至术后24小时
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术后呕吐根据术后随访记录
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手术结束至术后24小时
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恶心和呕吐的干预需求发生率
大体时间：手术结束至术后24小时
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该事件根据手术后的随访记录
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手术结束至术后24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度
大体时间：手术结束至术后24小时
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疼痛强度通过数字评分量表评估（0-10，0代表无痛；10代表无法忍受的疼痛）
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手术结束至术后24小时
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术后镇痛要求
大体时间：手术结束至术后24小时
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通过记录患者自控镇痛泵的体积来评估镇痛需求
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手术结束至术后24小时
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满意程度
大体时间：手术结束至术后24小时
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满意度由患者使用数字评分量表进行评估（0-10，0代表不满意；10代表完全满意）
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手术结束至术后24小时
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与格隆铵和昂丹司琼相关的不良反应
大体时间：手术结束至术后24小时
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根据术后随访记录不良反应
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手术结束至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：He Huang, MD、The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (预期的)
2023年5月30日
研究完成 (预期的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月23日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Glycopyrronium and ondansetron
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的个体参与者数据可在合理要求下通过电子邮件从申办者处获得。
IPD 共享时间框架
五年内
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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