Glycopyrronium과 Ondansetron의 수술 후 항오심 및 구토 효과 비교
2023년 2월 22일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Glycopyrronium과 Ondansetron의 전신마취 선택 수술 후 오심억제 및 구토 효과 비교: 다기관 연구
전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자에 대한 글리코피로늄과 온단세트론의 메스꺼움 및 구토 방지 효과를 비교합니다.
이 연구를 기반으로 연구자들은 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 글리코피로늄을 사용할 가능성을 조사할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guangyou Duan, MD
- 전화번호: (+86)18323376014
- 이메일: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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연락하다:
- Guangyou Duan, MD
- 전화번호: (+86)18323376014
- 이메일: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류 I-III
- 전신 마취를 받다
- 자발적으로 수술 후 정맥 주사 진통제를 받는다.
제외 기준:
- Puerpera 또는 수유 여성
- 글리코피로늄 및 온단세트론에 대한 알레르기 또는 기존 금기
- 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여
- 연구 절차를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리코피로늄
글리코피로늄(0.2mg)을 수술 종료 시 정맥 주사했습니다.
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글리코피로늄(0.2mg)을 수술 종료 시 정맥 주사했습니다.
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활성 비교기: 온단세트론
온단세트론(4mg)은 수술이 끝날 때 정맥 주사되었습니다.
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글리코피로늄(4mg)은 수술이 끝날 때 정맥 주사되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 메스꺼움 및 구토는 수술 후 후속 방문에 따라 기록됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움의 강도
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 메스꺼움의 강도는 Numeric Rating Scale(0-10, 0은 불편한 넘어짐이 없음을 나타내고, 10은 참을 수 있음을 나타냄)을 사용하여 평가합니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 구토 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 구토는 수술 후 후속 방문에 따라 기록됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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메스꺼움 및 구토에 대한 개입 요구 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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이 이벤트는 수술 후 후속 방문에 따라 기록됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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통증 강도는 숫자 등급 척도로 평가됩니다(0-10, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냄).
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 진통제 요건
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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진통제 요구 사항은 환자 제어 진통제 펌프의 양을 기록하여 평가합니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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만족의 정도
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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만족도는 숫자 등급 척도(0-10, 0은 불만족, 10은 완전 만족)를 사용하여 환자가 평가합니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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글리코피로늄 및 온단세트론과 관련된 이상반응
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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부작용은 수술 후 후속 방문에 따라 기록됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Glycopyrronium and ondansetron
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 개별 참가자 데이터는 스폰서가 이메일을 통해 합당한 요청을 할 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
5년 이내
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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글리코피로늄에 대한 임상 시험
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한만성 폐쇄성 폐질환미국, 독일, 영국, 중국, 대만, 대한민국, 일본, 체코, 헝가리, 폴란드, 러시아 연방
-
Orion Corporation, Orion Pharma완전한
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.모병
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로
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Mundipharma Research Limited종료됨ACOS(고정 기류 방해 및 상승된 호산구)슬로바키아