Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ effekt mot illamående och kräkningar mellan Glycopyrronium och Ondansetron

22 februari 2023 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Jämförelse av effekt mot illamående och kräkningar efter elektiv kirurgi som genomgår allmän anestesi mellan Glycopyrronium och Ondansetron: en multicenterstudie

Att jämföra effekten mot illamående och kräkningar mellan glykopyrronium och ondansetron för patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi. Baserat på denna studie avser utredarna att undersöka möjligheten att använda glykopyrronium för att förhindra postoperativt illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

480

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassificering I-III
  • Få generell anestesi
  • Frivilligt få postoperativ intravenös kontrollerad analgesi

Exklusions kriterier:

  • Puerpera eller ammande kvinnor
  • Allergi eller befintlig kontraindikation mot glykopyrronium och ondansetron
  • Delta i andra kliniska läkemedelsprövningar inom tre månader
  • Kan inte följa med studieproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glykopyrronium
Glycopyrronium (0,2 mg) gavs intravenöst i slutet av operationen.
Läkemedel: Glykopyrronium
Glycopyrronium (0,2 mg) gavs intravenöst i slutet av operationen.
Aktiv komparator: Ondansetron
Ondansetron (4 mg) gavs intravenöst i slutet av operationen.
Läkemedel: Ondansetron
Glycopyrronium (4 mg) gavs intravenöst i slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
postoperativt illamående och kräkningar registreras enligt uppföljningsbesök efter operation
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intensiteten av postoperativt illamående
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
intensiteten av postoperativt illamående bedöms med numerisk värderingsskala (0-10, 0 representerar ingen obekväm avverkning, 10 representerar tolerabilitet)
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
förekomst av postoperativa kräkningar
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
postoperativa kräkningar registreras enligt uppföljningsbesök efter operation
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
förekomst av ingripandebehov vid illamående och kräkningar
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
denna händelse registreras enligt uppföljningsbesök efter operation
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Smärtans intensitet bedöms med numerisk betygsskala (0-10, 0 representerar smärtfri, 10 representerar outhärdlig smärta)
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Postoperativa smärtstillande krav
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Analgetiska behov bedöms genom att registrera volymen av patientkontrollerad analgesipump
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
graden av tillfredsställelse
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
graden av tillfredsställelse bedöms av patienten med hjälp av en numerisk betygsskala (0-10, 0 representerar otillfredsställande; 10 representerar fullständig tillfredsställelse)
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
biverkningar relaterade till glykopyrronium och ondansetron
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
biverkning registreras enligt uppföljningsbesök efter operation
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbetspartners

Xiangya Hospital of Central South University
West China Hospital
Chongqing Medical University
Chongqing Medical Center for Women and Children
The People's Hospital of DAZU ，Chongqing
The Ninth People's Hospital of Chongqing
The First People's Hospital Of Chongqing Liang Jiang New Area
The People's Hospital of Nanchuan
Chongqing Liangping District People's Hospital
University-Town Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Public Health Medical Center
Chongqing University Jiangjin Hospital
The People's Hospital of Tongliang District， Chongqing city
Dianjiang People's Hospital of Chongqing
The People's Hospital of Yubei District of Chongqing city
Chongqing Yongchuan District People's Hospital
ChongGang General Hospital
People's Hospital of Pengshui County
Yunyang people's Hospital
Jiulongpo People's Hospital of chongqing
The People's Hospital of Qijiang District，Chongqing
CHONGQING BANAN HOSPITAL OF TCM

Utredare

  • Huvudutredare: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Glycopyrronium and ondansetron

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post.

Tidsram för IPD-delning

Inom fem år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykopyrronium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera