健康志愿者在禁食条件下每次启动 108mcg 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂与每次启动 Proair HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入气雾剂 90mcg 之间的生物等效性

纳入标准：

1. 健康男女志愿者，年龄20-60岁，含。
2. 体重指数 18.0-30.0 公斤/平方米，包括在内。 体重应在50公斤以上（含）。 （BMI 将计算为体重千克 [kg]/身高米² [m²]）。
3. 根据主要研究者/副研究者确定的病史、心电图、胸部 X 光和身体检查，健康或非临床意义 (NCS)。
4. 收缩压在 90-139 mmHg 之间（含），舒张压在 50-90 mmHg（含）之间，脉率在 50-100 bpm（含）之间，体温在 35.0-37.4℃ 之间。
5. 在由首席研究员/副研究员确定的参考范围或 NCS 内筛选实验室值。
6. 由临床工作人员评估的理解和了解研究性质的能力。 能够在接受任何研究药物之前给予书面知情同意。 必须能够与临床工作人员进行有效沟通。
7. 愿意禁食至少 14 小时并吃标准餐。
8. 可以在整个研究期间自愿参加并愿意遵守所有协议要求。
9. 同意在研究结束前不进行纹身、身体穿孔或任何侵入性手术和献血。
10. 从不吸烟者；一生中吸过 ≥ 100 支香烟并且在筛选前至少 12 个月没有消费任何烟草或含有烟草的产品的前吸烟者。
11. 非哮喘受试者，定义为没有哮喘、过敏或特应性临床病史。
12. 能够按照要求的标准正确使用雾化器进行特殊呼吸。

13. 受试者必须至少满足以下条件之一：

    • 手术绝育至少 6 个月；
    • 绝经后至少 1 年；
    • 同意从筛选日到研究结束后 30 天（最后的研究程序）避免怀孕并使用医学上可接受的避孕方法。

排除标准：

1. 已知病史或存在任何有临床意义的肝病（例如 活动性肝病、肝功能损害）、肾脏/泌尿生殖系统（例如 肾功能损害）、胃肠道、心血管、脑血管、肺、内分泌（例如 甲状腺功能减退症），免疫学，肌肉骨骼（例如 肌病、横纹肌溶解症）、神经病学、精神病学、皮肤病学、血液病或任何其他医学病症，除非由首席研究员/副研究员确定为不具有临床意义。
2. 由首席研究员/副研究员确定，在首次给药前 30 天内出现任何具有临床意义的疾病。
3. 由首席研究员/副研究员确定的任何重大身体或器官异常的存在。
4. 以下任何一项的检测结果呈阳性：HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、滥用药物（苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因、阿片类药物、苯环利定、四氢大麻酚）、呼气酒精测试。 女性受试者的妊娠试验呈阳性。

5. 已知历史或存在：

   • 第一次用药前一年内酗酒；
   • 药物滥用或依赖；
   • 对沙丁胺醇、其赋形剂和/或相关物质的超敏反应或异质反应；
   • 对场所提供的标准化膳食过敏和/或存在任何饮食限制；
6. 不能耐受和/或难以通过静脉穿刺采血。
7. 研究前 4 周内的异常饮食模式（出于任何原因），包括禁食、高蛋白饮食等。
8. 除筛查程序外，在首次给药前的过去 2 个月内献血导致失血量不超过 250 毫升；首次给药前 3 个月内失血超过 250 毫升。
9. 首次给药前 7 天内通过血浆置换术捐献血浆。
10. 在首次给药前 2 个月接受研究药物的个体。
11. 在给药前 48 小时内食用含有咖啡因/甲基黄嘌呤、罂粟籽和/或酒精的产品，以及在首次给药前 10 天内食用含有葡萄柚和/或柚子（显示可抑制细胞色素 P450 [CYP] 3A4 活性）的产品。
12. 在首次给药前 30 天内使用任何药物，包括口服多种维生素、草药和/或膳食补充剂（由首席研究员/副研究员确定没有全身吸收的外用药物除外）。
13. 首次给药前 30 天内服用口服或透皮激素避孕药的女性。
14. 在首次给药前 6 个月内使用过植入、注射、阴道内或宫内激素避孕药的女性。
15. 在研究开始前 6 个月内接受过任何大手术的个人，除非首席研究员/副研究员另有认定。
16. 在首次给药前 6 个月内使用过烟草制品、尼古丁制品（贴片、口香糖等）。
17. 哺乳期妇女。