评估预测脓毒症患者疾病严重程度和急性肾损伤的候选生物标志物
评估候选生物标志物以预测重症监护病房脓毒症患者的疾病严重程度和急性肾损伤:前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
尽管重症监护病房 (ICU) 取得了发展,但脓毒症和感染性休克引起的死亡率和发病率仍然很高,被视为 ICU 患者死亡的主要原因之一。 急性肾损伤 (AKI) 是世界范围内的一种常见疾病,约 60% 的重症监护住院患者中都会出现这种情况。 通常通过血清肌酐水平的升高来做出诊断。 尽管它是当前情况下 AKI 的基本标志物,但其水平在临床实践中可能会产生误导,特别是在以多器官衰竭等临床症状为特征的脓毒症患者中。 由于这些原因,需要新的、适用的生物标志物,可用于规划可应用于脓毒症患者肾功能的器官支持治疗。
一种名为 presepsin 的新标记物在病程、预后确定和脓毒症相关 AKI 临床中的实用性已得到证实。 有研究表明,对于脓毒症相关 AKI 患者,中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 比肌酐更有价值。 脑啡肽原是一种新研究的生物标志物,已在心源性休克患者中与 NGAL 一起进行了研究,并显示其在预测心源性休克患者 AKI 中占有一席之地。 动物研究和临床研究已证明,急性肾损伤时 Syndecan-1 显着升高。 在文献中,据研究者所知,脑啡肽原和syndecan-1尚未在脓毒症患者的AKI方面进行研究。
在我们的研究中,研究人员计划调查 presepsin、syndecan-1、NGAL 和脑啡肽原等生物标志物在预测脓毒症患者发生 AKI 风险中的作用。 将从脓毒症患者诊断时采集的血液样本中研究相关标志物,并将结果根据可能更有助于预测患者 AKI 发展的标志物进行分析。 此外,研究人员旨在通过研究这些生物标志物是否对疾病预后和死亡率具有预测特性来获取临床信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mert CANBAZ, MD
- 电话号码:005549873173
- 邮箱:mcanbaz@ku.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University, Istanbul Faculy of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据《第三次脓毒症和脓毒性休克国际共识定义(Sepsis-3)》指南诊断为脓毒症和脓毒性休克的患者。
- 患者或其法定代表人签署知情同意书。
排除标准:
- 18岁以下的患者。
- 他们怀孕了。
- 处于末期的恶性肿瘤患者没有预期的生存期。
- 知情同意书未经患者或患者亲属签署。
- 从另一家医院入院接受血管加压或使用机械呼吸机的败血症和败血性休克患者。
- 心肺复苏后出现脑损伤和多器官衰竭的患者。
- 接受透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组(脓毒症 - 无急性肾损伤)
按脓毒症标准诊断的脓毒症患者,但没有急性肾损伤。 (根据 KDIGO 分类 - 肌酸酐值)。 将抽取血浆进行生化评估。 |
将抽取血液进行生化评估-ELISA。
其他名称:
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研究组(脓毒症引起的急性肾损伤)
按脓毒症标准诊断的脓毒症患者,并患有急性肾损伤。 (根据 KDIGO 分类 - 肌酸酐值)。 将抽取血浆进行生化评估。 |
将抽取血液进行生化评估-ELISA。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤
大体时间:入住ICU的第一天
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急性肾损伤和生物标志物的 KDIGO 分类(Presepsin、Proencephalin、Syndecan-1 NGAL 的 ELISA 测试)
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入住ICU的第一天
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死亡
大体时间:入住ICU的第一天
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死亡率与生物标志物(CRP、降钙素原、白细胞计数、Presepsin、Proencephalin、Syndecan-1、NGAL 的 ELISA 测试)之间的关系。
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入住ICU的第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病严重程度
大体时间:入住ICU的第一天
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APACHE-SOFA 评分与生物标志物之间的关系(Presepsin、Proencephalin、Syndecan-1、NGAL 的 ELISA 测试)
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入住ICU的第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Figen ESEN, Prof. Dr.、Istanbul University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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