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问卷 EARS 的法语验证 (EARS)

2024年2月14日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

适应慢性腰痛的问卷 EARS 的法语跨文化验证

这项工作的主要目的是用法语验证问卷 EARS,适用于慢性腰痛。

体育锻炼通常被认为是慢性病一级和二级预防和治疗所必需的。 慢性腰痛尤其如此。 因此,最重要的是评估对此类治疗的依从性,以允许重新调整以及药物治疗。 在 E.Godfrey 和他的团队于 2016 年创建 EARS 之前,没有黄金标准 6-7 衡量患者对锻炼计划的依从性(锻炼依从性评定量表,字面意思是“加入体育锻炼计划”)

EARS 是一种可靠且经过验证的心理测量评估问卷,用于评估慢性腰痛患者对规定体育锻炼的依从性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患者进行这些练习的自我管理涉及与护理处方者的良好合作,让患者管理和监测他们的健康。 长期坚持包括体育锻炼在内的护理计划对于这些患者来说至关重要,以保持有益的长期效果,非特异性慢性腰痛就是这种情况。 然而,有证据表明,遵循体育锻炼处方的依从性水平很低,限制了这可能带来的好处。

目前,EARS 的英文版已针对慢性腰痛进行了验证。 据我们所知以及调查问卷作者 E.Godfrey 所知,没有其他研究检验过 EARS 在法语中对慢性腰痛的有效性。

在完成非反对表格后,患者将被要求完成一系列问卷调查。 非特异性慢性腰痛的管理也需要根据参与研究的服务的惯例通过问卷进行评估。 不会采取任何干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille、法国、59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier、法国、34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes、法国、30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris、法国、75014
        • Hôpital Cochin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 两性
  • 成人(>18 岁)
  • 慢性腰痛至少持续 3 个月
  • 接受参与研究
  • 参加社会保障计划的患者(受益人有权)

排除标准:

  • 受监护或司法保护的病人。
  • 患者无法回答问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:队列 1

纳入和第一次问卷调查期(10 份问卷),在获得同意后,在腰椎功能恢复计划的正常患者咨询计划期间(1 至 3 周住院日间护理)。

第二个问卷调查期为 48 小时(仅 EARS 问卷) 第三个问卷调查期(10 份问卷)在恢复计划医院护理结束时。

第四次也是最后一次问卷调查期(10 份问卷)在 3 个月时,在正常的患者随访咨询期间 没有额外的预约。

纳入和第一次问卷调查期(10 份问卷),在获得同意后,在腰椎功能恢复计划的正常患者咨询计划期间(1 至 3 周住院日间护理)。

第二个问卷调查期为 48 小时(仅 EARS 问卷) 第三个问卷调查期(10 份问卷)在恢复计划医院护理结束时。

第四次也是最后一次问卷调查期(10 份问卷)在 3 个月时,在正常的患者随访咨询期间 没有额外的预约。

其他名称:
  • 魁北克背痛残疾量表
  • 国际身体活动量表 (IPAQ)
  • 医院焦虑和抑郁症 (HAD)
  • Evaluation du fardeau lié à la realisation des exercices physiques (ETBQ)
  • 回信问卷(BBQ)
  • 关节炎自我效能表 pour les lombalgies chroniques (ASES)
  • 重返工作自我效能感量表(RTWSE-10 项)
  • 恐惧回避信念问卷 (FABQ)
  • 患者全球改变印象 (PGIC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
法国问卷 EARS 的心理测量特性
大体时间:0天、2天、15天、3个月
(可接受性、内部有效性、可重复性、收敛有效性和针对外部标准的结构有效性)
0天、2天、15天、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过问卷 FABQ 测量的恐惧和信仰
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月

FABQ 可以帮助预测那些具有高疼痛回避行为的人。 在临床上,这些人可能比直面痛苦的人更需要监督。

FABQ 包含 2 个量表:由 7 个项目组成的工作量表(FABQ-W)和由 4 个项目组成的体力活动量表(FABQ-PA)。 两个量表分别计分。 更高的 FABQ 分数表明更高的恐惧回避信念。

“FABQ-W”的得分范围为 0-42 分。 计算方法如下:(第6、7、9、10、11、12、15项总分)=工作量表得分。

“FABQ-PA”的范围为 0-24 点。 分数计算如下:(项目 2、3、4 和 5 的总分)= 体力活动量表分数。

在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
包含 14 个项目的信念和行为问卷 (BBQ) 测量与腰痛相关的信念、经验和坚持行为
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
问卷由 14 个项目组成,每个项目均采用 5 点李克特协议量表(范围从非常同意到非常不同意)进行评分。 只有九个项目被用于问卷的评分,其余项目被认为是“干扰因素”,没有分数从中得出。 可能的分数范围在 9 到 45 之间,分数越低表明对背痛的适应不良或悲观信念越多。
在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
HAD问卷测得的情绪状态知识
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月

医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种有效且可靠的自评量表,用于测量医院和社区环境中的焦虑和抑郁。 HADS 作为一种心理筛查工具给出了具有临床意义的结果,并且可以评估疾病患者和一般人群的症状严重程度和焦虑症和抑郁症的病例。

一份问卷,包括十四个问题。 问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分,这意味着一个人在焦虑或抑郁方面的得分可以在 0 到 21 之间。

计分:

0-7-正常,8-10-异常,11-21-异常

在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
无能力的自我评估,处理通过 QUEBEC 问卷测量的日常生活的回声
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
这份调查问卷是关于您的背痛如何影响您的日常生活。 有背部问题的人可能会发现难以进行一些日常活动。 对于每项活动,都有 0 到 5 的等级: 0 - “一点也不难” , 1 - “最低限度困难” , 2 - “有点困难” , 3 - “相当困难” , 4 - “非常困难” 和 5 - “做不到”。 最小可检测变化(90% 置信度)15 分。
在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
负担的评估,必然通过问卷ETBQ实现体育锻炼
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
(运动治疗负担问卷),由 10 个项目组成。 对于每项活动,都有 0 到 10 的等级:0 - 完全不同意,10 - 完全同意。 ETBQ 的一些项目属于副作用,而另一些则属于医疗保健的工作量。 (分数越低=越好)
在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
ASES“关节炎自我效能量表”问卷的个人效能
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
ASES 包括 20 个问题,代表三个分量表:疼痛、功能和其他症状。 分数范围:从 1 到 10(更高 = 更高的自我效能)。
在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
RTWSE问卷对工作回报自我效能感知的评价(10题)
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
包含 10 个项目的 RTWSE 量表,其目标是评估工人在两个概念领域内重返工作岗位的自我效能:控制工作中的疼痛和获得帮助。 每个问题都有 5 到 5 的等级:1 - 完全不确定,5 - 非常确定。 更高的分数=更好的自我效能。
在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
通过简短问卷 IPAQ 测量的身体活动水平
大体时间:在第 0 天、第 15 天、第 3 个月

结果可以按类别(低活动水平、中等活动水平或高活动水平)或连续变量(每周 MET 分钟)报告。 在 IPAQ 上得分为高水平的身体活动意味着您的身体活动水平相当于每天大约一小时的活动或更多至少是中等强度的活动水平在 IPAQ 上得分为中等水平的身体活动意味着一些活动超过可能的等效水平在大多数日子里至少进行半小时中等强度的体育锻炼。

在 IPAQ 上得分为低水平的身体活动意味着任何符合中等或高水平身体活动的标准。

在第 0 天、第 15 天、第 3 个月
患者对 PGIC 规模变化的总体印象
大体时间:15天,3个月

该量表评估患者健康的各个方面,并评估临床状况是否有所改善或下降。 它由一项组成。

患者选择:1 - 没有变化(或情况变得更糟),2 - 几乎相同,几乎没有任何变化,3 - 好一点,但没有明显变化,4 - 好一些,但变化没有任何变化真正的区别,5 - 稍微好一点,有轻微但明显的变化,6 - 更好和明确的改进,带来了真正和有价值的区别,7 - 好很多,相当大的改进,带来了所有的不同。

15天,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月23日

首次发布 (实际的)

2019年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (其他标识符:2018-A00616-49)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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