止血带增加近端压力
止血带闭塞肢体增加近端收缩压
临床迫切需要改善心脏骤停后的生存率和神经系统结果。 当患者心脏骤停时,心肺复苏术 (CPR) 和胸部按压是目前的标准护理治疗方法,可使血液在患者体内机械循环。 CPR 的即时和长期成功关键取决于维持足够的冠状动脉和脑灌注。 研究人员提出,可以通过利用血管收缩的先天机制并优先将有限的含氧血液输送到心脏和大脑来改善 CPR 结果。 提议的解决方案是肢体血管闭塞将增加冠状动脉和脑灌注并改善心脏骤停后患者的预后。 先前的研究已经调查了在动物研究中用止血带控制外周血管阻力的功效,改善了心脏和大脑的灌注和存活率。 为了证明这对人类来说是一个合适的解决方案,研究人员计划在腿上使用止血带来封闭健康人的周围血管系统,并在止血带部署前后测量更近端的血压。 该解决方案的概念验证将为开发用于心脏骤停和心肺复苏期间使用的新型设备铺平道路,以改善心脏和大脑灌注并最终改善心脏骤停的结果。
研究人员将招募 30 名健康的人类参与者并测量他们手臂上的血压。 然后,他们将在每条大腿周围放置两个市售的、经 FDA 批准的止血带,以阻止血液流向腿部。 调查人员将再次测量手臂的血压。 然后他们会在测量血压后松开止血带。 这将重复三次,每次重复之间有休息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29401
- Medical University of South Carolina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 60 岁之间且没有已知慢性病的健康成年人愿意并能够同意自己的意见。
- 以英语为母语或自我报告英语流利的受试者。
排除标准:
- 有吸烟史或目前吸烟者、有或目前有非法药物使用史、有或目前有酗酒史的受试者。
- 自我报告怀孕的受试者。
- 自我报告糖尿病、心脏病(包括需要药物治疗的高血压)或筋膜室综合征或外周血管疾病病史的受试者。
- 患有以上未列出的已知慢性疾病的受试者,包括但不限于类风湿性关节炎、麦卡德尔病等。
- 受试者在研究当天血压升高 (>130/80mmHg)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:止血带在下肢的应用
参与者将测量上肢的基线血压,然后将 CAT 止血带应用于双下肢。
部署 CAT 止血带后,将再次测量上肢的血压。
这将重复 3 次。
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CAT 止血带已被指定用于围绕受伤肢体的紧急情况,例如出血控制。 22-23 自 2005 年以来,CAT 止血带成为美国陆军的官方止血带。 我们将在志愿者健康成人受试者的两条大腿上部署经过充分研究和 FDA 批准的战斗应用止血带 (CAT),同时测量上肢的血压。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压升高
大体时间:在应用 CAT 止血带期间
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我们将主要研究终点定义为 CAT 止血带在健康人的正常生理学中的成功应用,手臂测量的血压至少增加 10 mmHg。
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在应用 CAT 止血带期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00109291
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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