- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05324306
Tourniquets lisää proksimaalista painetta
Raajojen okkluusio Tourniquetilla lisää proksimaalista systolista painetta
On kiireellinen kliininen tarve parantaa eloonjäämistä ja neurologisia tuloksia sydämenpysähdyksen jälkeen. Kun potilas joutuu sydämenpysähdykseen, sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) ja rintakehän puristus on tämänhetkinen hoitostandardi, jolla veri kiertää mekaanisesti potilaan kehon läpi. Elvytyksen välitön ja pitkäaikainen menestys riippuu ratkaisevasti riittävän sepelvaltimon ja aivojen perfuusion ylläpidosta. Tutkijat ehdottavat, että elvytystuloksia voidaan parantaa hyödyntämällä vasokonstriktion synnynnäistä mekanismia ja ensisijaisesti ohjaamalla rajoitettu happipitoinen veri sydämeen ja aivoihin. Ehdotettu ratkaisu on, että raajojen verisuonten tukkeutuminen lisää sepelvaltimo- ja aivoverfuusiota ja parantaa potilaiden tuloksia sydämenpysähdyksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet perifeerisen verisuonten vastuksen manipuloinnin tehokkuutta kiristyssideillä eläinkokeissa, joilla on parantunut sydämen ja aivojen verenkierto ja eloonjääminen. Todistaakseen, että tämä on riittävä ratkaisu ihmisille, tutkijat aikovat käyttää kiristyssidettä jaloissa perifeeristen verisuonten tukkimiseksi terveillä ihmisillä ja mittaavan enemmän proksimaalista verenpainetta ennen ja jälkeen kiristyssidettä. Tämän ratkaisun konseptin todistaminen mahdollistaa uusien laitteiden kehittämisen sydämenpysähdyksen ja elvytystoiminnan aikana sydämen ja aivojen verenkierron parantamiseksi ja lopulta sydämenpysähdyksen tulosten parantamiseksi.
Tutkijat rekrytoivat 30 tervettä ihmistä ja mittaavat heidän verenpaineensa käsivarresta. Sitten he asettavat kaksi kaupallisesti saatavilla olevaa FDA:n hyväksymää kiristyssidettä kunkin reiden ympärille verenkierron pysäyttämiseksi jaloissa. Tutkijat mittaavat uudelleen käsien verenpaineen. Sitten he vapauttavat kiristysnauhat verenpainemittauksen jälkeen. Tämä toistetaan kolme kertaa tauoilla jokaisen toiston välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, joilla ei ole tunnettuja kroonisia sairauksia, 18–60-vuotiaat, jotka haluavat ja pystyvät suostumaan siihen.
- Aiheet, jotka puhuvat englantia äidinkielenään tai ilmoittavat itse, että he puhuvat sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat tupakoineet tai tupakoivat tällä hetkellä, ovat käyttäneet laittomia huumeita tai joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittavat itse diabeteksesta, sydänsairaudesta, mukaan lukien lääkitystä vaativasta kohonneesta verenpaineesta, tai joilla on ollut osastosyndrooma tai perifeerinen verisuonisairaus.
- Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia sairauksia, joita ei ole lueteltu yllä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, McArdlen tauti jne.
- Koehenkilöt, joilla oli kohonnut verenpaine (> 130/80 mmHg) tutkimuspäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tournikettien käyttö alaraajoissa
Osallistujien perusverenpaine mitataan yläraajoistaan, minkä jälkeen molempiin alaraajoihin laitetaan CAT-kiristeitä.
Verenpaine mitataan uudelleen yläraajoista, kun CAT-kiristeet on otettu käyttöön.
Tämä toistetaan 3 kertaa.
|
CAT-kiristimet on tarkoitettu käytettäväksi hätätilanteissa, jotka pyörivät haavoittuneen raajan ympärillä, kuten verenvuodon hallintaan.22-23 CAT-kiristys on ollut Yhdysvaltain armeijan virallinen kiristeside vuodesta 2005 lähtien. Asennamme hyvin tutkittuja ja FDA:n hyväksymiä taistelusidoksia (CAT) vapaaehtoisten terveiden aikuisten molempiin reisiin samalla kun mittaamme verenpainetta yläraajoista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolisen verenpaineen nousu
Aikaikkuna: CAT-kiristeiden käytön aikana
|
Määrittelemme tutkimuksen ensisijaiseksi päätepisteeksi CAT-kiristeiden onnistuneen soveltamisen normaalissa fysiologiassa terveillä ihmisillä, kun verenpaineen vähimmäisnousu on 10 mmHg käsivarsista mitattuna.
|
CAT-kiristeiden käytön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00109291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi