Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquets lisää proksimaalista painetta

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Taufiek Rajab, MD, Medical University of South Carolina

Raajojen okkluusio Tourniquetilla lisää proksimaalista systolista painetta

On kiireellinen kliininen tarve parantaa eloonjäämistä ja neurologisia tuloksia sydämenpysähdyksen jälkeen. Kun potilas joutuu sydämenpysähdykseen, sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) ja rintakehän puristus on tämänhetkinen hoitostandardi, jolla veri kiertää mekaanisesti potilaan kehon läpi. Elvytyksen välitön ja pitkäaikainen menestys riippuu ratkaisevasti riittävän sepelvaltimon ja aivojen perfuusion ylläpidosta. Tutkijat ehdottavat, että elvytystuloksia voidaan parantaa hyödyntämällä vasokonstriktion synnynnäistä mekanismia ja ensisijaisesti ohjaamalla rajoitettu happipitoinen veri sydämeen ja aivoihin. Ehdotettu ratkaisu on, että raajojen verisuonten tukkeutuminen lisää sepelvaltimo- ja aivoverfuusiota ja parantaa potilaiden tuloksia sydämenpysähdyksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet perifeerisen verisuonten vastuksen manipuloinnin tehokkuutta kiristyssideillä eläinkokeissa, joilla on parantunut sydämen ja aivojen verenkierto ja eloonjääminen. Todistaakseen, että tämä on riittävä ratkaisu ihmisille, tutkijat aikovat käyttää kiristyssidettä jaloissa perifeeristen verisuonten tukkimiseksi terveillä ihmisillä ja mittaavan enemmän proksimaalista verenpainetta ennen ja jälkeen kiristyssidettä. Tämän ratkaisun konseptin todistaminen mahdollistaa uusien laitteiden kehittämisen sydämenpysähdyksen ja elvytystoiminnan aikana sydämen ja aivojen verenkierron parantamiseksi ja lopulta sydämenpysähdyksen tulosten parantamiseksi.

Tutkijat rekrytoivat 30 tervettä ihmistä ja mittaavat heidän verenpaineensa käsivarresta. Sitten he asettavat kaksi kaupallisesti saatavilla olevaa FDA:n hyväksymää kiristyssidettä kunkin reiden ympärille verenkierron pysäyttämiseksi jaloissa. Tutkijat mittaavat uudelleen käsien verenpaineen. Sitten he vapauttavat kiristysnauhat verenpainemittauksen jälkeen. Tämä toistetaan kolme kertaa tauoilla jokaisen toiston välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, joilla ei ole tunnettuja kroonisia sairauksia, 18–60-vuotiaat, jotka haluavat ja pystyvät suostumaan siihen.
  • Aiheet, jotka puhuvat englantia äidinkielenään tai ilmoittavat itse, että he puhuvat sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat tupakoineet tai tupakoivat tällä hetkellä, ovat käyttäneet laittomia huumeita tai joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä.
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana.
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat itse diabeteksesta, sydänsairaudesta, mukaan lukien lääkitystä vaativasta kohonneesta verenpaineesta, tai joilla on ollut osastosyndrooma tai perifeerinen verisuonisairaus.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia sairauksia, joita ei ole lueteltu yllä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, McArdlen tauti jne.
  • Koehenkilöt, joilla oli kohonnut verenpaine (> 130/80 mmHg) tutkimuspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tournikettien käyttö alaraajoissa
Osallistujien perusverenpaine mitataan yläraajoistaan, minkä jälkeen molempiin alaraajoihin laitetaan CAT-kiristeitä. Verenpaine mitataan uudelleen yläraajoista, kun CAT-kiristeet on otettu käyttöön. Tämä toistetaan 3 kertaa.

CAT-kiristimet on tarkoitettu käytettäväksi hätätilanteissa, jotka pyörivät haavoittuneen raajan ympärillä, kuten verenvuodon hallintaan.22-23 CAT-kiristys on ollut Yhdysvaltain armeijan virallinen kiristeside vuodesta 2005 lähtien.

Asennamme hyvin tutkittuja ja FDA:n hyväksymiä taistelusidoksia (CAT) vapaaehtoisten terveiden aikuisten molempiin reisiin samalla kun mittaamme verenpainetta yläraajoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen nousu
Aikaikkuna: CAT-kiristeiden käytön aikana
Määrittelemme tutkimuksen ensisijaiseksi päätepisteeksi CAT-kiristeiden onnistuneen soveltamisen normaalissa fysiologiassa terveillä ihmisillä, kun verenpaineen vähimmäisnousu on 10 mmHg käsivarsista mitattuna.
CAT-kiristeiden käytön aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00109291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

3
Tilaa