Los torniquetes aumentan la presión proximal
La oclusión de las extremidades con torniquetes aumenta la presión sistólica proximal
Existe una necesidad clínica urgente de mejorar la supervivencia y los resultados neurológicos después de un paro cardíaco. Cuando un paciente sufre un paro cardíaco, la reanimación cardiopulmonar (RCP) con compresiones torácicas es el tratamiento estándar actual para hacer circular la sangre mecánicamente por el cuerpo del paciente. El éxito inmediato y a largo plazo de la RCP depende de manera crítica del mantenimiento de una perfusión coronaria y cerebral adecuada. Los investigadores proponen que los resultados de la RCP se pueden mejorar aprovechando el mecanismo innato de la vasoconstricción y dirigiendo preferentemente la sangre oxigenada limitada al corazón y al cerebro. La solución propuesta es que la oclusión de la vasculatura de las extremidades aumentará la perfusión coronaria y cerebral y mejorará los resultados de los pacientes después de un paro cardíaco. Investigaciones anteriores han investigado la eficacia de la manipulación de la resistencia vascular periférica con torniquetes en estudios con animales con perfusión y supervivencia cardiaca y cerebral mejoradas. Para demostrar que esta es una solución adecuada en humanos, los investigadores planean usar torniquetes en las piernas para ocluir la vasculatura periférica en humanos sanos y medir una presión arterial más proximal antes y después de colocar el torniquete. La prueba de concepto de esta solución dará paso al desarrollo de nuevos dispositivos para su uso durante el paro cardíaco y la RCP para mejorar la perfusión del corazón y el cerebro y, en última instancia, mejorar los resultados del paro cardíaco.
Los investigadores reclutarán a 30 participantes humanos sanos y medirán su presión arterial en el brazo. Luego colocarán dos torniquetes aprobados por la FDA disponibles comercialmente alrededor de cada muslo para detener el flujo de sangre a las piernas. Los investigadores volverán a medir la presión arterial en los brazos. Luego soltarán los torniquetes después de medir la presión arterial. Esto se repetirá tres veces con descansos entre cada repetición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos sin condiciones médicas crónicas conocidas entre las edades de 18 y 60 años que deseen y puedan dar su consentimiento.
- Sujetos que son hablantes nativos de inglés o que se autoinforman como fluidos en inglés.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen antecedentes o son fumadores actuales, tienen antecedentes o uso actual de drogas ilícitas, tienen antecedentes o abuso actual de alcohol.
- Sujetos que se autoinforman como embarazadas.
- Sujetos que autoinforman diabetes, enfermedad cardíaca, incluida hipertensión que requiere medicación, o antecedentes de síndrome compartimental o enfermedad vascular periférica.
- Sujetos con enfermedades crónicas conocidas no enumeradas anteriormente, incluidas, entre otras, artritis reumatoide, enfermedad de McArdle, etc.
- Sujetos con presión arterial elevada (>130/80 mmHg) el día del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de Torniquetes en Extremidades Inferiores
A los participantes se les medirá la presión arterial de referencia en las extremidades superiores, seguido de la aplicación de torniquetes CAT en ambas extremidades inferiores.
La presión arterial se medirá nuevamente en las extremidades superiores una vez que se desplieguen los torniquetes CAT.
Esto se repetirá 3 veces.
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Los torniquetes CAT han sido indicados para su uso en situaciones de emergencia que giran alrededor de una extremidad herida, como el control de hemorragias.22-23 Los torniquetes CAT son el torniquete oficial del ejército de los EE. UU. desde 2005. Implementaremos torniquetes de aplicación de combate (CAT) bien estudiados y aprobados por la FDA en ambos muslos de voluntarios adultos sanos mientras medimos la presión arterial en las extremidades superiores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Durante la aplicación de los torniquetes CAT
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Definimos el criterio principal de valoración del estudio como la aplicación satisfactoria de torniquetes CAT en fisiología normal en seres humanos sanos con un aumento mínimo de la presión arterial de 10 mmHg medido en los brazos.
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Durante la aplicación de los torniquetes CAT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00109291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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