Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tourniquets øger det proksimale tryk

8. oktober 2023 opdateret af: Taufiek Rajab, MD, Medical University of South Carolina

Ekstremitetsokklusion med tourniquets øger det proksimale systoliske tryk

Der er et presserende klinisk behov for at forbedre overlevelse og neurologiske resultater efter hjertestop. Når en patient får hjertestop, er hjerte-lunge-redning (CPR) med brystkompressioner den nuværende standard for plejebehandling til mekanisk at cirkulere blod gennem patientens krop. Den umiddelbare og langsigtede succes med HLR er kritisk afhængig af opretholdelsen af ​​tilstrækkelig koronar og cerebral perfusion. Efterforskerne foreslår, at HLR-resultater kan forbedres ved at udnytte den medfødte vasokonstriktionsmekanisme og fortrinsvis dirigere det begrænsede iltholdige blod til hjertet og hjernen. Den foreslåede løsning er, at okklusion af ekstremitetsvaskulatur vil øge koronar og cerebral perfusion og forbedre patientresultater efter hjertestop. Tidligere forskning har undersøgt effektiviteten af ​​at manipulere perifer vaskulær modstand med tourniquets i dyreforsøg med forbedret hjerte- og cerebral perfusion og overlevelse. For at bevise, at dette er en passende løsning hos mennesker, planlægger efterforskerne at bruge tourniquets på benene for at tilstoppe den perifere vaskulatur hos raske mennesker og måle mere proksimalt blodtryk før og efter tourniquet-udlægning. Bevis på konceptet for denne løsning vil give plads til udvikling af nye enheder til brug under hjertestop og HLR for at forbedre hjerte- og hjerneperfusion og i sidste ende forbedre resultaterne for hjertestop.

Efterforskerne vil rekruttere 30 raske menneskelige deltagere og måle deres blodtryk i deres arm. De vil derefter placere to kommercielt tilgængelige, FDA-godkendte tourniquets rundt om hvert lår for at stoppe blodgennemstrømningen til benene. Efterforskerne vil måle blodtrykket i armene igen. De vil så frigive tourniquets efter blodtryksmåling. Dette gentages tre gange med pauser mellem hver gentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne uden kendte kroniske medicinske tilstande mellem 18 og 60 år, der er villige og i stand til at give sit samtykke.
  • Emner, der har engelsk som modersmål eller selv rapporterer som flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en historie med eller er en aktuel ryger, har en historie med eller aktuelt ulovligt stofbrug, har en historie med eller aktuelt alkoholmisbrug.
  • Forsøgspersoner, der selv melder sig som gravide.
  • Personer, der selv rapporterer diabetes, hjertesygdom, herunder hypertension, der kræver medicin, eller en historie med kompartmentsyndrom eller perifer vaskulær sygdom.
  • Forsøgspersoner med kendte kroniske sygdomme, der ikke er anført ovenfor, herunder men ikke begrænset til leddegigt, McArdles sygdom osv.
  • Forsøgspersoner med forhøjet blodtryk (>130/80 mmHg) på undersøgelsesdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse af Tourniquets på underekstremiteter
Deltagerne vil få deres baseline blodtryk målt i deres øvre ekstremiteter efterfulgt af påføring af CAT tourniquets på begge underekstremiteter. Blodtrykket vil blive målt igen i de øvre ekstremiteter, når CAT-turniqueterne er udfoldet. Dette vil blive gentaget 3 gange.

CAT-turniquet er blevet indiceret til brug i nødsituationer, der drejer sig om et såret lem, såsom blødningskontrol.22-23 CAT-turniquet er den amerikanske hærs officielle tourniquet siden i 2005.

Vi vil implementere velundersøgte og FDA-godkendte combat application tourniquets (CAT) på begge lår af frivillige raske voksne forsøgspersoner, mens vi måler blodtrykket i de øvre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i systolisk blodtryk
Tidsramme: Under påføring af CAT tourniquets
Vi definerer undersøgelsens primære endepunkt som vellykket anvendelse af CAT-turniquets i normal fysiologi hos raske mennesker med en minimumsstigning i blodtrykket på 10 mmHg målt i armene.
Under påføring af CAT tourniquets

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00109291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med combat application tourniquets (CAT)

3
Abonner