- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05324306
Tourniquets øger det proksimale tryk
Ekstremitetsokklusion med tourniquets øger det proksimale systoliske tryk
Der er et presserende klinisk behov for at forbedre overlevelse og neurologiske resultater efter hjertestop. Når en patient får hjertestop, er hjerte-lunge-redning (CPR) med brystkompressioner den nuværende standard for plejebehandling til mekanisk at cirkulere blod gennem patientens krop. Den umiddelbare og langsigtede succes med HLR er kritisk afhængig af opretholdelsen af tilstrækkelig koronar og cerebral perfusion. Efterforskerne foreslår, at HLR-resultater kan forbedres ved at udnytte den medfødte vasokonstriktionsmekanisme og fortrinsvis dirigere det begrænsede iltholdige blod til hjertet og hjernen. Den foreslåede løsning er, at okklusion af ekstremitetsvaskulatur vil øge koronar og cerebral perfusion og forbedre patientresultater efter hjertestop. Tidligere forskning har undersøgt effektiviteten af at manipulere perifer vaskulær modstand med tourniquets i dyreforsøg med forbedret hjerte- og cerebral perfusion og overlevelse. For at bevise, at dette er en passende løsning hos mennesker, planlægger efterforskerne at bruge tourniquets på benene for at tilstoppe den perifere vaskulatur hos raske mennesker og måle mere proksimalt blodtryk før og efter tourniquet-udlægning. Bevis på konceptet for denne løsning vil give plads til udvikling af nye enheder til brug under hjertestop og HLR for at forbedre hjerte- og hjerneperfusion og i sidste ende forbedre resultaterne for hjertestop.
Efterforskerne vil rekruttere 30 raske menneskelige deltagere og måle deres blodtryk i deres arm. De vil derefter placere to kommercielt tilgængelige, FDA-godkendte tourniquets rundt om hvert lår for at stoppe blodgennemstrømningen til benene. Efterforskerne vil måle blodtrykket i armene igen. De vil så frigive tourniquets efter blodtryksmåling. Dette gentages tre gange med pauser mellem hver gentagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne uden kendte kroniske medicinske tilstande mellem 18 og 60 år, der er villige og i stand til at give sit samtykke.
- Emner, der har engelsk som modersmål eller selv rapporterer som flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har en historie med eller er en aktuel ryger, har en historie med eller aktuelt ulovligt stofbrug, har en historie med eller aktuelt alkoholmisbrug.
- Forsøgspersoner, der selv melder sig som gravide.
- Personer, der selv rapporterer diabetes, hjertesygdom, herunder hypertension, der kræver medicin, eller en historie med kompartmentsyndrom eller perifer vaskulær sygdom.
- Forsøgspersoner med kendte kroniske sygdomme, der ikke er anført ovenfor, herunder men ikke begrænset til leddegigt, McArdles sygdom osv.
- Forsøgspersoner med forhøjet blodtryk (>130/80 mmHg) på undersøgelsesdagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Anvendelse af Tourniquets på underekstremiteter
Deltagerne vil få deres baseline blodtryk målt i deres øvre ekstremiteter efterfulgt af påføring af CAT tourniquets på begge underekstremiteter.
Blodtrykket vil blive målt igen i de øvre ekstremiteter, når CAT-turniqueterne er udfoldet.
Dette vil blive gentaget 3 gange.
|
CAT-turniquet er blevet indiceret til brug i nødsituationer, der drejer sig om et såret lem, såsom blødningskontrol.22-23 CAT-turniquet er den amerikanske hærs officielle tourniquet siden i 2005. Vi vil implementere velundersøgte og FDA-godkendte combat application tourniquets (CAT) på begge lår af frivillige raske voksne forsøgspersoner, mens vi måler blodtrykket i de øvre ekstremiteter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stigning i systolisk blodtryk
Tidsramme: Under påføring af CAT tourniquets
|
Vi definerer undersøgelsens primære endepunkt som vellykket anvendelse af CAT-turniquets i normal fysiologi hos raske mennesker med en minimumsstigning i blodtrykket på 10 mmHg målt i armene.
|
Under påføring af CAT tourniquets
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00109291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med combat application tourniquets (CAT)
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttet
-
Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttet