- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05324306
지혈대는 근위부 압력을 높입니다.
지혈대를 사용한 사지 폐색은 근위 수축기압을 증가시킵니다.
심정지 후 생존 및 신경학적 결과를 개선하기 위한 긴급한 임상적 필요성이 있습니다. 환자가 심정지 상태에 빠졌을 때 흉부 압박을 동반한 심폐소생술(CPR)은 환자의 몸 전체에 혈액을 기계적으로 순환시키는 현재 치료 표준입니다. CPR의 즉각적이고 장기적인 성공은 적절한 관상 및 대뇌 관류의 유지에 결정적으로 달려 있습니다. 연구자들은 혈관 수축의 타고난 메커니즘을 활용하고 제한된 산소가 공급된 혈액을 우선적으로 심장과 뇌로 보내 CPR 결과를 개선할 수 있다고 제안합니다. 제안된 솔루션은 말단 맥관 구조의 폐색이 관상 및 대뇌 관류를 증가시키고 심정지 후 환자 결과를 개선하는 것입니다. 이전 연구에서는 동물 연구에서 지혈대로 말초혈관 저항을 조작하여 심장 및 대뇌 관류 및 생존을 개선하는 효능을 조사했습니다. 이것이 인간에게 적절한 해결책이라는 것을 증명하기 위해 연구자들은 다리에 지혈대를 사용하여 건강한 사람의 말초 맥관 구조를 막고 지혈대 배치 전후에 더 많은 근위 혈압을 측정할 계획입니다. 이 솔루션의 개념 증명은 심장 및 뇌 관류를 개선하고 궁극적으로 심정지 결과를 개선하기 위해 심정지 및 CPR 중에 사용할 새로운 장치를 개발하는 길을 열어줄 것입니다.
조사관은 30명의 건강한 인간 참가자를 모집하고 그들의 팔에서 혈압을 측정할 것입니다. 그런 다음 각 허벅지 주위에 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 지혈대 두 개를 배치하여 다리로의 혈류를 차단합니다. 수사관은 팔의 혈압을 다시 측정합니다. 그런 다음 혈압 측정 후 지혈대를 풀 것입니다. 이것은 각 반복 사이에 휴식과 함께 세 번 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 알려진 만성 질환이 없는 건강한 성인이 스스로 동의할 의사가 있고 능력이 있습니다.
- 영어를 모국어로 사용하거나 영어를 유창하게 구사하는 자.
제외 기준:
- 현재 흡연자이거나 현재 흡연자이거나 불법 약물 사용 이력이 있거나 현재 알코올 남용 이력이 있거나 현재 있는 피험자.
- 임신한 것으로 자가 보고한 피험자.
- 당뇨병, 투약을 필요로 하는 고혈압을 포함한 심장 질환 또는 구획 증후군 또는 말초 혈관 질환의 병력을 자가 보고하는 피험자.
- 류마티스 관절염, 맥아들병 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 위에 나열되지 않은 알려진 만성 질환이 있는 피험자
- 연구 당일 혈압이 상승한 피험자(>130/80mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 하지에 지혈대 적용
참가자는 상지에서 기준 혈압을 측정한 다음 양쪽 하지에 CAT 지혈대를 적용합니다.
CAT 지혈대가 전개되면 상지에서 혈압을 다시 측정합니다.
이것은 3 번 반복됩니다.
|
CAT 지혈대는 출혈 조절과 같은 부상당한 사지 주위를 도는 응급 상황에서 사용하도록 지시되었습니다.22-23 CAT 지혈대는 2005년부터 미 육군의 공식 지혈대입니다. 우리는 잘 연구되고 FDA 승인을 받은 전투용 지혈대(CAT)를 상지의 혈압을 측정하는 동안 건강한 성인 자원 봉사자의 양쪽 허벅지에 배치할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수축기 혈압의 증가
기간: CAT 지혈대 적용 중
|
우리는 팔에서 측정한 혈압이 최소 10mmHg 증가한 건강한 사람의 정상 생리학에서 CAT 지혈대의 성공적인 적용으로 1차 연구 종점을 정의합니다.
|
CAT 지혈대 적용 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00109291
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈압에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용