Tourniquets verhogen de proximale druk
Occlusie van ledematen met tourniquets verhoogt de proximale systolische druk
Er is een dringende klinische noodzaak om de overleving en neurologische uitkomsten na een hartstilstand te verbeteren. Wanneer een patiënt een hartstilstand krijgt, is cardiopulmonale reanimatie (CPR) met borstcompressies de huidige standaardbehandeling om bloed mechanisch door het lichaam van de patiënt te laten circuleren. Het onmiddellijke en langetermijnsucces van reanimatie is in kritieke mate afhankelijk van het behoud van adequate coronaire en cerebrale perfusie. De onderzoekers stellen voor dat reanimatieresultaten kunnen worden verbeterd door gebruik te maken van het aangeboren mechanisme van vasoconstrictie en het beperkte zuurstofrijke bloed bij voorkeur naar het hart en de hersenen te leiden. De voorgestelde oplossing is dat occlusie van het vaatstelsel van extremiteiten de coronaire en cerebrale perfusie zal verhogen en de patiëntresultaten na een hartstilstand zal verbeteren. Voorafgaand onderzoek heeft de werkzaamheid onderzocht van het manipuleren van perifere vasculaire weerstand met tourniquets in dierstudies met verbeterde cardiale en cerebrale perfusie en overleving. Om te bewijzen dat dit een adequate oplossing is bij mensen, zijn de onderzoekers van plan tourniquets op de benen te gebruiken om het perifere vaatstelsel bij gezonde mensen af te sluiten en meer proximale bloeddruk te meten voor en na het inzetten van tourniquets. Proof of concept van deze oplossing zal plaats maken voor de ontwikkeling van nieuwe apparaten voor gebruik tijdens hartstilstand en reanimatie om de hart- en hersenperfusie te verbeteren en uiteindelijk de resultaten van hartstilstand te verbeteren.
De onderzoekers rekruteren 30 gezonde menselijke deelnemers en meten hun bloeddruk in hun arm. Vervolgens plaatsen ze twee in de handel verkrijgbare, door de FDA goedgekeurde tourniquets rond elke dij om de bloedtoevoer naar de benen te stoppen. De onderzoekers meten opnieuw de bloeddruk in de armen. Ze zullen dan de tourniquets losmaken na bloeddrukmeting. Dit wordt drie keer herhaald met pauzes tussen elke herhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen zonder bekende chronische medische aandoeningen tussen de 18 en 60 jaar die bereid en in staat zijn om zelf toestemming te geven.
- Proefpersonen die Engels als moedertaal hebben of zelf aangeven vloeiend Engels te spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die een voorgeschiedenis hebben van of een huidige roker zijn, een voorgeschiedenis hebben van of huidig drugsgebruik hebben, een voorgeschiedenis hebben van of actueel alcoholmisbruik zijn.
- Proefpersonen die zichzelf melden als zwanger.
- Proefpersonen die zelf diabetes, hartaandoeningen, waaronder hypertensie waarvoor medicatie nodig is, of een voorgeschiedenis van compartimentsyndroom of perifere vasculaire aandoeningen melden.
- Onderwerpen met bekende chronische ziekten die hierboven niet zijn vermeld, inclusief maar niet beperkt tot reumatoïde artritis, de ziekte van McArdle, enz.
- Proefpersonen met verhoogde bloeddruk (>130/80 mmHg) op de dag van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassing van tourniquets op onderste ledematen
Deelnemers zullen hun basisbloeddruk laten meten in hun bovenste ledematen, gevolgd door het aanbrengen van CAT-tourniquets op beide onderste ledematen.
Zodra de CAT-tourniquets zijn ingezet, wordt de bloeddruk in de bovenste ledematen opnieuw gemeten.
Dit wordt 3 keer herhaald.
|
CAT-tourniquets zijn geïndiceerd voor gebruik in noodsituaties die rond een gewonde ledemaat draaien, zoals bloedingcontrole.22-23 CAT-tourniquets zijn sinds 2005 de officiële tourniquets van het Amerikaanse leger. We zullen goed bestudeerde en door de FDA goedgekeurde tourniquets (CAT) inzetten op beide dijen van vrijwillige gezonde volwassen proefpersonen, terwijl we de bloeddruk in de bovenste ledematen meten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens het aanbrengen van de CAT-tourniquets
|
We definiëren het primaire eindpunt van de studie als succesvolle toepassing van CAT-tourniquets in normale fysiologie bij gezonde mensen met een minimale verhoging van de bloeddruk van 10 mmHg gemeten in de armen.
|
Tijdens het aanbrengen van de CAT-tourniquets
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00109291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gevechtsapplicatie tourniquets (CAT)
-
United States Army Institute of Surgical ResearchVoltooidVasculair letselIrak
-
Uniformed Services University of the Health SciencesVoltooid