使用无创脑刺激治疗原发性进行性失语症和言语失用症
高清经颅直流电刺激 (HDtDCS-PPA/PAOS) 治疗原发性进行性失语症和言语失用症
研究概览
详细说明
这项试点研究有一个开放标签治疗的治疗组,将通过使用 1 毫安经颅直接电流刺激 (tDCS) 主动治疗应用于预辅助运动区 20 分钟超过 10 个疗程。 将进行基线测试,并在治疗完成后立即和 8 周后进行后续测试。
所有临床诊断为 PPA 或 PAOS 的患者将被分配到一个开放标签组以接受活性 tDCS。 主要结果言语和语言测量、次要神经心理学和脑电图 (EEG) 测量以及研究病史和治疗禁忌症的预筛选评估将在治疗前收集(即基线)。
将在第 10 次治疗后和治疗竞赛后(即 8 周)收集主要结果言语和语言功能测量以及辅助神经心理学和脑电图 (EEG) 测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hsueh-Sheng Chiang, MD, PhD
- 电话号码:469-708-4925
- 邮箱:hschiang@utdallas.edu
研究联系人备份
- 姓名:Jill Ritter, BS
- 电话号码:469-708-4925
- 邮箱:jill.ritter@utdallas.edu
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- The University of Texas at Dallas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18至85岁
- 正式诊断为原发性进行性失语症(不流利/语法障碍、语义障碍、语言障碍变异型或混合型)和/或进行性言语失用症
- 能够理解并签署知情同意书。 转诊医师提供的医疗信息/病史以及精神状态检查和诊断将决定是否需要护理人员参与此过程。
排除标准:
- 有植入装置,例如起搏器、金属颅骨植入物或神经刺激器
- 颅骨缺陷
- 孕
- 心律失常或癫痫发作的重要病史。
- 不是以英语为母语的人
- 目前正在接受言语语言干预
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动 tDCS 治疗
这项试点研究有一个开放标签治疗的治疗组,将通过使用 1 毫安经颅直接电流刺激 (tDCS) 主动治疗应用于预辅助运动区 20 分钟超过 10 个疗程。
将进行基线测试,并在治疗完成后立即和 8 周后进行后续测试。
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其他名称: 时间点DCS 1 毫安 tDCS 高清 tDCS 高清经颅直流刺激器,Neuroelectrics Starstim tES,SN E20200930-10 经颅直流刺激将通过 Neuroelectrics Starstim tES 进行。 刺激将包括 1 毫安刺激,阳极刺激在电极 Fz(用于脑电图电极放置的国际 10/10 系统)和电极 F7、FP1、FP2 和 F8 作为返回。 所有电极均为 1 厘米直径的 Ag/AgCl 电极,并通过结缔凝胶与头皮接触。 刺激将在 60 秒内从 0 毫安线性上升到 1 毫安,然后在 20 分钟内保持在 1 毫安的刺激,最后在 60 秒内下降到 0 毫安。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受控口语联想测试
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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控制词联想测试变化中治疗差异的评价 Benton, L.A.、Hamsher, K. 和 Sivan, A.B.,(1994 年)。 多语言失语症检查。 爱荷华市:AJA Associates。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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类别流利度
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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类别流利度变化的治疗差异评估 Benton, L.A.、Hamsher, K. 和 Sivan, A.B.,(1994 年)。 多语言失语症检查。 爱荷华市:AJA Associates。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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波士顿命名测试
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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波士顿命名测试(准确性和言语潜伏期)变化的治疗差异评估 Kaplan, E.、Goodglass, H. 和 Weintraub, S., (1983)。 波士顿命名测试(第 2 版)。 Lea & Febiger:费城。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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Western Aphasia Battery-Revised 的自发语音(内容和流利度)
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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Western Aphasia Battery-Revised 自发言语(内容和流畅度)变化的治疗差异评估 克尔特兹,安德鲁。 (1982)。 西方失语电池。 纽约:Grune & Stratton。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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成人失用症电池 - 2 (ABA - 2)
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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评估成人失用成套发音特征变化的治疗差异 - 2 Dabul, B. L. (2000)。 成人失用症电池 (ABA-2)(第 2 版)。 德克萨斯州奥斯汀:ProEd。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试车测试(A 和 B 部分)
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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Trail Making 测试(A 部分和 B 部分)变化中治疗差异的评估 Reitan, R.M. (1958)。 Trail Making 测试作为器质性脑损伤指标的有效性。 感知。 运动技能,8, 271-276。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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数字跨度向前和向后
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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数字跨度向前和向后变化的治疗差异评估 韦克斯勒,D.,(2008 年)。 韦氏成人智力量表第四版 (WAIS-IV)。 德克萨斯州圣安东尼奥市:NCS Pearson。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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数字符号替代测试
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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数字符号替代测试中治疗差异的评估 韦克斯勒,D.,(2008 年)。 韦氏成人智力量表第四版 (WAIS-IV)。 德克萨斯州圣安东尼奥市:NCS Pearson。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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霍普金斯语言学习测试修订版
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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霍普金斯口头学习测试修订版治疗差异评估 Benedict, R. H. B.、Schretlen, D.、Groninger, L. 和 Brandt, J.(1998 年)。 霍普金斯口头学习测试修订版:规范数据和交互和重测信度分析。 临床神经心理学家,12, 43-55。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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Rey-Osterrieth 复杂图形测试
大体时间:治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test 治疗差异评估 雷伊 (1941)。 L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique。 (Les 问题。)。 创伤性脑病病例的心理检查. 问题。]。 心理学档案,28, 215-285。 |
治疗从基线更改为即时发布,以及治疗完成后 8 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John Hart, MD、University of Texas at Dallas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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