体位性心动过速综合征的内脏静脉电容

该研究旨在调查 POTS 患者在摄入葡萄糖后体位性心动过速和症状的恶化是由于内脏静脉容量的更大增加和体位性挑战期间的过度血液池所致。

研究人员将招募具有餐后症状的 POTS 患者作为病例、年龄和 BMI 匹配的对照。 他们的内脏静脉容量和肠系膜上动脉流量的变化将在 75 克口服葡萄糖挑战之前和之后，在仰卧和 75 度抬头倾斜位置（直立挑战）长达 3 小时的过程中进行测量。 值得注意的是，新开发的一项评估人体静脉容量的创新技术，使用分段阻抗来测量分级气道正压通气 (CPAP) 对内脏血容量的影响。

主要终点：葡萄糖对体位性心动过速综合征 (POTS) 患者内脏静脉容量的影响。

理由：

有几种机制与 POTS 的病理生理学有关，但人们一致认为，体位性心动过速是该病症的特征，是由过度的交感神经激活引发的，在大多数情况下继发于站立时内脏静脉汇集。 膳食已被证明可以显着增加健康受试者的肠系膜动脉血流量。 之前的一项研究表明，摄入 75 克葡萄糖会进一步增强 POTS 患者的直立性心动过速，但不会影响健康对照组。 然而，这种情况下的确切机制尚不清楚。

受试者人群：总共 50 名参与者，年龄在 18-50 岁之间，BMI 在 18.5 到 29.9 之间。 其中 25 名参与者诊断为 POT，25 名健康对照者 (HC)。

研究访问：3 次访问，2 次亲自访问和 1 次远程医疗，研究程序包括心电图、尿液和血液样本采集、直立站立测试、DXA 扫描（双能 X 射线吸收测定法）、使用一氧化碳再呼吸技术测量血容量、倾斜表格测试、口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)、内脏静脉容量测量。

数据和安全监测计划：DSMB 将至少召开 3 次会议，一次是审查和批准其章程，第二次是在 5 名 POTS 患者完成研究后评估安全数据，每 6 个月一次，直到第 5 年。 这些报告将提供有关招募、安全报告、数据质量和疗效的信息。 该委员会将评估安全数据，包括常见不良事件、住院治疗和其他严重不良事件。

统计注意事项：用于检测异常值并确保数据准确性的标准绘图和筛选技术。 目标 1 的主题组将提供连续变量和分类变量的汇总统计数据。 所有假设将在 α=0.05 的水平上进行检验。 将使用用于分析的开源统计包 R（R 核心团队，2020）。

对于目标 1，主要终点是内脏静脉容量 (SVC)。 将使用双样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验对 POTS 和 HC 组在此端点进行比较。 此外，该终点将使用一般线性模型 (GLM) 进行分析，该模型具有一组协变量，包括年龄、体重指数以及模型中调整的基线测量值。 其他终点将以与主要终点类似的方式进行分析。

血液动力学参数和自主测量：

血液动力学数据将使用 WINDAQ 数据采集系统（DI220、DATAQ、Akron、OH、14 位、1000Hz）记录，并将使用 PV-Wave 语言（PV-wave、Visual Numerics）的自定义编写软件进行离线处理公司，德克萨斯州休斯顿）。 检测到的 R-R 间隔 (RRI) 和血压的逐搏值将被插值和低通滤波（截止 2 Hz）。

至少 180 秒的数据段将用于光谱分析。 将去除线性趋势，并使用基于 FFT 的 Welch 算法估计功率谱密度。 将计算总功率 (TP) 以及低频（LF：0.04 至 <0.15 Hz）和高频（HF：0.15 至 <0.40 Hz）频率范围内的功率。 交叉光谱、相干性和传递函数分析将用于捕捉 R-R 间期与收缩压之间的相互关系。

压力反射增益将被确定为低频带中传递函数的平均幅度值，负相位和平方相干值大于 0.5。 将使用手指照片体积描记体积钳BP装置（Nexfin，BMEYE）通过动脉压曲线的脉搏轮廓分析（Modelflow算法）和通过阻抗心电图来估计逐搏每搏输出量。 合适尺寸的袖带将缠绕在右手的中指或食指上，高度校正系统将用于调整手和心脏之间的流体静力高度差。 逐次 BP 数据将根据肱动脉压进行校准，并根据示波 BP 测量值（Dinamap ProCare，GE Healthcare）间歇性地进行检查。 然后心输出量将通过将每搏输出量乘以从示波 BP 测量获得的心率来计算。 通过将示波法平均动脉压 (MAP) 除以心输出量来估计全身血管阻力。

肠系膜上动脉血流评估：将使用具有实时 B 型成像以及脉冲多普勒和彩色编码多普勒成像（飞利浦 EPIC 7C）的超声系统研究肠系膜上动脉 (SMA) 血流。 将使用 3.5-Mhz 相控阵扇形扫描探头（飞利浦 C5-1 曲面阵列换能器）进行检查。 多普勒采样体积将被放置在主动脉血管起点下游约 2 厘米处。 峰值收缩 (S) 和峰值舒张末期 (D) 多普勒频率将在时频多普勒频谱上测量，阻力指数 (RI) 将计算为：RI=(S-D)xS-1。