자세성 빈맥 증후군에서 내장 정맥 용량

이 연구는 POTS 환자에서 포도당 섭취 후 악화되는 기립성 빈맥 및 증상이 기립성 도전 동안 내장 정맥 용량의 더 큰 증가 및 과도한 혈액 풀링 때문임을 조사하는 것입니다.

조사관은 식후 증상이 있는 POTS 환자를 사례, 연령 및 BMI 일치 대조군으로 등록할 것입니다. 최대 3시간 동안 앙와위 및 75도 머리를 위로 기울이는 자세(기립성 도전) 동안 75g의 경구 포도당 도전 전후에 내장 정맥 용량 및 우수한 장간막 동맥 흐름의 변화를 측정합니다. 특히 내장 혈액량에 대한 CPAP(등급 양압)의 영향을 측정하기 위해 분절 임피던스를 사용하여 인간의 정맥 용량을 평가하는 혁신적인 기술을 새로 개발했습니다.

일차 종료점: 자세 기립성 빈맥 증후군(POTS)에서 내장 정맥 용량에 대한 포도당의 영향.

이론적 해석:

몇 가지 기전이 POTS의 병태생리학과 관련되어 있지만, 이 상태의 특징인 기립성 빈맥이 과장된 교감신경 활성화에 의해 유발된다는 합의가 있으며, 이는 대부분의 경우 기립 시 내장 정맥 풀링에 이차적입니다. 식사는 건강한 피험자의 장간막 동맥 혈류를 상당히 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에 따르면 75gr 포도당 섭취가 POTS 환자의 기립성 빈맥을 더욱 강화하지만 건강한 대조군에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 이 조건의 기본이 되는 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

피험자 모집단: BMI가 18.5~29.9인 18~50세의 참가자 총 50명. 그 중 25명은 POT 진단을 받은 참가자이고 25명은 건강한 대조군(HC)입니다.

연구 방문: 방문 3회, 대면 진료 2회 및 원격 의료 1회, 연구 절차에는 EKG, 소변 및 혈액 샘플 수집, 기립 기립 검사, DXA 스캔(이중 에너지 X선 흡수 측정법), 일산화탄소 재호흡 기술을 사용한 혈액량 측정, 기울기가 포함됩니다. 테이블 테스트, 경구 포도당 내성 테스트(OGTT), 내장 정맥 용량 측정.

데이터 및 안전성 모니터링 계획: DSMB는 최소 3회 회의를 가질 예정입니다. 한 번은 헌장을 검토하고 비준하기 위해, 두 번째는 POTS 환자 5명이 연구를 마친 후 안전성 데이터를 평가하기 위해, 그리고 5년차까지 6개월마다 회의를 갖습니다. 이 보고서는 모집, 안전 보고, 데이터 품질 및 효능에 관한 정보를 제공합니다. 위원회는 일반적인 부작용, 입원 및 기타 심각한 부작용을 포함한 안전성 데이터를 평가할 것입니다.

통계적 고려 사항: 이상값을 감지하고 데이터 정확성을 보장하기 위한 표준 그래프 작성 및 스크리닝 기술. 연속형 변수와 범주형 변수 모두에 대한 요약 통계는 목표 1에 대한 주제 그룹에서 제공됩니다. 모든 가설은 α=0.05 수준에서 테스트됩니다. 분석을 위한 오픈 소스 통계 패키지 R(R Core Team, 2020)이 사용됩니다.

목표 1의 경우 기본 종료점은 내장 정맥 용량(SVC)입니다. 이 끝점에서 POTS와 HC 그룹 간의 비교는 2-샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 이루어집니다. 또한, 이 종점은 모델에서 조정된 기준선 측정에 더하여 연령, 체질량 지수를 포함하는 일련의 공변량과 함께 일반 선형 모델(GLM)을 사용하여 분석됩니다. 다른 끝점은 기본 끝점과 유사하게 분석됩니다.

혈류역학 파라미터 및 자율 측정:

혈역학 데이터는 WINDAQ 데이터 수집 시스템(DI220, DATAQ, Akron, OH, 14 Bit, 1000Hz)을 사용하여 기록되며 PV-Wave 언어(PV-wave, Visual Numerics)로 작성된 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 처리됩니다. Inc., 휴스턴, 텍사스). R-R 간격(RRI) 및 혈압의 감지된 비트 간 값이 보간되고 저역 통과 필터링됩니다(컷오프 2Hz).

최소 180초의 데이터 세그먼트가 스펙트럼 분석에 사용됩니다. 선형 추세가 제거되고 FFT 기반 Welch 알고리즘으로 전력 스펙트럼 밀도가 추정됩니다. 낮은(LF: 0.04 ~ <0.15Hz) 및 높은(HF: 0.15 ~ < 0.40Hz) 주파수 범위의 총 전력(TP) 및 전력이 계산됩니다. 교차 스펙트럼, 일관성 및 전달 함수 분석을 사용하여 R-R 간격과 수축기 혈압 사이의 상호 관계를 포착합니다.

압반사 이득은 음의 위상 및 제곱 일관성 값이 0.5보다 큰 저주파 대역에서 전달 함수의 평균 크기 값으로 결정됩니다. 박동 간 박동량은 손가락 사진 용적 측정 BP 장치(Nexfin, BMEYE)를 사용하여 동맥압 곡선(Modelflow 알고리즘)의 맥박 윤곽 분석과 임피던스 심전도에 의해 추정됩니다. 적절한 크기의 커프를 오른쪽 가운데 또는 집게 손가락에 감고 높이 보정 시스템을 사용하여 손과 심장 사이의 정수압 높이 차이를 조정합니다. 박동간 BP 데이터는 상완 동맥 압력으로 보정되고 간헐적으로 오실로메트릭 BP 측정(Dinamap ProCare, GE Healthcare)과 비교하여 확인됩니다. 그런 다음 오실로메트릭 BP 측정에서 얻은 심박수에 박출량을 곱하여 심박출량을 계산합니다. 전신 혈관 저항은 오실로메트릭 평균 동맥압(MAP)을 심박출량으로 나누어 추정합니다.

우수한 장간막 동맥 흐름 평가: 우수한 장간막 동맥(SMA) 흐름은 펄스 도플러 및 컬러 코딩 도플러 이미징(Philips EPIC 7C)과 결합된 실시간 B-모드 이미징이 있는 초음파 시스템을 사용하여 연구됩니다. 검사는 3.5Mhz 위상 배열 섹터 스캐닝 프로브(Philips C5-1 곡선 배열 변환기)로 수행됩니다. 도플러 샘플 부피는 대동맥에서 혈관 원점의 약 2cm 하류에 놓입니다. 피크 수축기(S) 및 피크 이완기말(D) 도플러 주파수는 시간-주파수 도플러 스펙트럼에서 측정되며 저항 지수(RI)는 다음과 같이 계산됩니다. RI=(S-D)xS-1.