北艾伯塔 Linac-MR 图像引导放射治疗 (Northern LIGHTs-2)

这项前瞻性、开放标签、I/II 期临床试验是一项可行性研究，旨在评估使用 Alberta linac-MR P3 系统对接受外照射放疗的成年癌症患者进行四个分级阶段（如下所述）的 MR 引导放疗)，从使用简单技术的姑息性参与者发展到使用复杂技术的治疗性参与者，每个阶段的进展由内部 SAFE 审查委员会确定。 将使用常规治疗余量和剂量，并使用 MR 代替基于 CT 的成像。 目的是使用 MR 引导成像、计划和治疗实施在 Alberta linac-MR P3 系统上复制当前基于 CT 的治疗。 MR 成像将用于模拟、规划和图像引导。 剂量测定将按照护理标准进行。 如果适用，可以使用 MRI 造影剂。 在 RT 期间每周收集不良事件，参与者将在 RT 治疗结束时完成一份问卷。 随访将包括在 RT 完成后 1、3、6 和 12 个月的不良事件评估，并且可以每年通过图表审查进行评估，最多 5 年。 将在完成 RT 后 12 个月评估生存状态，然后每年评估一次，最多 5 年。

在第 1 阶段，将招募 10 至 28 名患有无法治愈的恶性肿瘤且需要采用平行对射双束布置进行姑息性放疗的参与者。 这些患者将患有恶性肿瘤的骨或脑转移，需要单次或多次放疗。 治疗将是一个简单的对射束排列，单次 8 Gy 剂量或 20 Gy 剂量超过 5 个部分。 一旦一些初始治疗完成，并且由内部 SAFE 审查委员会决定，将允许额外的治疗地点（即 肺、腹部等）也使用具有上述剂量的简单的对射束布置。

在第 2 阶段，将招募 10 至 28 名患有恶性肿瘤（治愈性或姑息性治疗）的参与者，他们的外照射放射治疗需要多野安排。 最初，将使用 4 种野外技术（前部、后部、右侧、左侧）使用目前被认为是护理标准的分割方案来治疗中央肿瘤。 盆腔恶性肿瘤患者（即 直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌）或其他需要简单四场技术的恶性肿瘤将被确定为这个阶段。 同样，需要简单切向对射束排列或 3 - 4 野技术（包括锁骨上淋巴结区域）的乳腺患者将被纳入，如果可能，将优先考虑标准大分割方案。

在第 3 阶段，10 到 28 名患有恶性肿瘤（主要是可治愈的，但也可以考虑不可治愈的恶性肿瘤）的参与者需要更复杂的多野 3DCRT 治疗（不需要 IMRT）来进行外照射放疗（即 肺、脑等）将被纳入。 这将包括使用场中场技术，例如步进拍摄技术，以允许在治疗期间调制辐射束。

在第 4 阶段，10 到 28 名患有恶性肿瘤（主要是可治愈的，但也可以考虑不可治愈的恶性肿瘤）的参与者需要更复杂的多野 IMRT 治疗来进行外照射放射治疗（即 前列腺、头颈、肺、脑等）将被纳入。