Northern Alberta Linac-MR Image-Guided Radiotherapy (Northern LIGHTs-2)

Denne prospektive, åpne kliniske studien, fase I/II, er gjennomførbarhetsstudie for å evaluere MR-veiledet strålebehandling med Alberta linac-MR P3-systemet hos voksne pasienter med kreft som behandles med ekstern strålebehandling i fire graderte stadier (beskrevet nedenfor ), fra palliative deltakere med enkle teknikker til kurative deltakere med komplekse teknikker, med progresjon til hvert trinn bestemt av en intern SAFE-gjennomgangskomité. Konvensjonelle behandlingsmarginer og -doser vil bli brukt, med MR i stedet for CT-basert bildediagnostikk. Hensikten er å gjenskape gjeldende CT-baserte behandlinger på Alberta linac-MR P3-systemet ved å bruke MR-veiledet avbildning, planlegging og behandlingslevering. MR-avbildning vil bli brukt til simulering, planlegging og bildeveiledning. Dosimetri vil bli utført i henhold til standard for omsorg. MR-kontrast kan brukes, etter behov. Bivirkninger vil bli samlet inn ukentlig under RT, og deltakerne vil fylle ut ett spørreskjema på slutten av RT-behandlingen. Oppfølging vil bestå av vurdering av uønskede hendelser 1, 3, 6 og 12 måneder etter fullført RT, og kan vurderes årlig via kartgjennomgang i opptil 5 år. Overlevelsesstatus vil bli vurdert 12 måneder etter fullført RT, og deretter årlig i opptil 5 år.

I trinn 1 vil 10 til 28 deltakere med uhelbredelig malignitet som krever palliativ strålebehandling med parallell-motsatte par-strålearrangementer bli registrert. Dette vil være pasienter med ben- eller hjernemetastaser fra deres maligniteter som krever enten en enkelt fraksjon eller flere fraksjoner av strålebehandling. Behandlingen vil være et enkelt motstående strålearrangement til en dose på en enkelt 8 Gy eller til en dose på 20 Gy i løpet av 5 fraksjoner. Når noen innledende behandlinger er fullført, og etter skjønn fra en intern SAFE-gjennomgangskomité, vil ytterligere behandlingssteder bli tillatt (dvs. lunge, mage, etc.) som også bruker et enkelt motstående par strålearrangement med de ovennevnte dosene.

I trinn 2 vil 10 til 28 deltakere med maligniteter (kurativ eller palliativ behandling) som krever flerfeltsarrangement for ekstern strålebehandling bli registrert. I første omgang vil 4 feltteknikker (anterior, posterior, høyre lateral, venstre lateral) bli brukt for å behandle sentrale svulster ved bruk av fraksjoneringsskjemaer som i dag anses som standardbehandling. Pasienter med malignitet i bekkenet (dvs. rektal kreft, livmorhalskreft, endometriekreft) eller andre maligniteter som krever enkle firefeltsteknikker vil bli identifisert for dette stadiet. I tillegg vil brystpasienter som krever et enkelt tangentielt motsatt par strålearrangement eller 3-4 feltteknikk (for å inkludere de supraklavikulære nodalområdene) bli registrert, med preferanse for standard hypofraksjoneringsplaner, hvis mulig.

I trinn 3, 10 til 28 deltakere med ondartede sykdommer (primært kurerbare, men uhelbredelige maligniteter kan også vurderes) som krever mer kompliserte flerfelts 3DCRT-behandlinger (som ikke krever IMRT) for ekstern strålebehandling (dvs. lunge, hjerne osv.) vil bli registrert. Dette vil inkludere bruk av felt-i-felt-teknikker som step-and-shoot-teknikker for å tillate modulering av strålingsstrålen under behandling.

I trinn 4, 10 til 28 deltakere med ondartede sykdommer (primært kurerbare, men uhelbredelige maligniteter kan også vurderes) som krever mer kompliserte flerfelts IMRT-behandlinger for ekstern strålebehandling (dvs. prostata, hode og nakke, lunge, hjerne osv.) vil bli registrert.