Northern Alberta Linac-MR Image-Guided Radiotherapy (Northern LIGHTs-2)

Dette prospektive, åbne kliniske, fase I/II, kliniske forsøg er gennemførlighedsstudie til evaluering af MR-guidet strålebehandling med Alberta linac-MR P3-systemet hos voksne patienter med cancer, der behandles med ekstern strålebehandling i fire graduerede stadier (beskrevet nedenfor) ), der går fra palliative deltagere med enkle teknikker til helbredende deltagere med komplekse teknikker, med progression til hvert trin bestemt af en intern SAFE-gennemgangskomité. Konventionelle behandlingsmargener og -doser vil blive brugt, hvor MR anvendes i stedet for CT-baseret billeddannelse. Hensigten er at replikere nuværende CT-baserede behandlinger på Alberta linac-MR P3-systemet ved hjælp af MR-styret billeddannelse, planlægning og behandlingslevering. MR-billeddannelse vil blive brugt til simulering, planlægning og billedvejledning. Dosimetri vil blive udført i henhold til standard pleje. MR-kontrast kan anvendes, alt efter hvad der er relevant. Bivirkninger vil blive indsamlet ugentligt under RT, og deltagerne vil udfylde et spørgeskema ved afslutningen af ​​deres RT-behandling. Opfølgningen vil bestå af vurdering af uønskede hændelser 1, 3, 6 og 12 måneder efter afslutning af RT og kan vurderes årligt via diagramgennemgang i op til 5 år. Overlevelsesstatus vil blive vurderet 12 måneder efter afslutning af RT og derefter årligt i op til 5 år.

I fase 1 vil 10 til 28 deltagere med uhelbredelige maligniteter, der kræver palliativ strålebehandling med parallelt modsatte par strålearrangementer blive tilmeldt. Disse vil være patienter med knogle- eller hjernemetastaser fra deres maligniteter, der kræver enten en enkelt fraktion eller flere fraktioner af strålebehandling. Behandlingen vil være et simpelt modsat par strålearrangement til en dosis på en enkelt 8 Gy eller til en dosis på 20 Gy over et forløb på 5 fraktioner. Når nogle indledende behandlinger er afsluttet, og efter en intern SAFE-gennemgangskomités skøn, vil yderligere behandlingssteder blive tilladt (dvs. lunge, mave osv.), som også anvender et simpelt modsat par strålearrangement med ovennævnte doser.

I fase 2 vil 10 til 28 deltagere med maligniteter (kurative eller palliative behandlinger), der kræver multi-felt arrangement til deres eksterne strålebehandling, blive tilmeldt. Indledningsvis vil 4 feltteknikker (anterior, posterior, højre lateral, venstre lateral) blive brugt til at behandle centrale tumorer ved hjælp af fraktioneringsskemaer, der i øjeblikket betragtes som standardbehandling. Patienter med bækkenkræftsygdomme (dvs. rektalcancer, livmoderhalskræft, endometriecancer) eller andre maligniteter, der kræver simple fire feltteknikker, vil blive identificeret for dette stadium. Ligeledes vil brystpatienter, der kræver et simpelt tangentielt modsat par strålearrangement eller 3-4 feltteknik (for at inkludere de supraclavikulære knudeområder), med præference for standard hypofraktioneringsskemaer, hvis det er muligt.

I trin 3 kan 10 til 28 deltagere med maligniteter (primært helbredelige, men uhelbredelige maligniteter kan også overvejes), som kræver mere komplicerede multi-field 3DCRT-behandlinger (der ikke kræver IMRT) til deres eksterne strålebehandling (dvs. lunge, hjerne osv.) vil blive tilmeldt. Dette vil omfatte brugen af ​​felt-i-felt-teknikker såsom step-and-shoot-teknikker for at tillade modulering af strålingsstrålen under behandlingen.

I fase 4, 10 til 28 deltagere med ondartede sygdomme (primært helbredelige, men uhelbredelige maligne sygdomme kan også overvejes), som kræver mere komplicerede multi-field IMRT-behandlinger til deres eksterne strålebehandling (dvs. prostata, hoved og hals, lunge, hjerne osv.) vil blive tilmeldt.