Radiothérapie guidée par l'image Linac-MR du nord de l'Alberta (Northern LIGHTs-2)

Cet essai clinique prospectif, ouvert, de phase I/II, est une étude de faisabilité visant à évaluer la radiothérapie guidée par RM avec le système Alberta linac-MR P3 chez des patients adultes atteints de cancer qui sont traités par radiothérapie externe en quatre étapes graduées (décrites ci-dessous). ), passant de participants palliatifs avec des techniques simples à des participants curatifs avec des techniques complexes, avec une progression à chaque étape déterminée par un comité d'examen SAFE interne. Les marges et les doses de traitement conventionnelles seront utilisées, la RM étant utilisée à la place de l'imagerie basée sur la tomodensitométrie. L'intention est de reproduire les traitements actuels basés sur la tomodensitométrie sur le système linac-MR P3 de l'Alberta en utilisant l'imagerie guidée par RM, la planification et la prestation des traitements. L'imagerie par résonance magnétique sera utilisée pour la simulation, la planification et le guidage d'image. La dosimétrie sera effectuée selon les normes de soins. Un contraste IRM peut être utilisé, le cas échéant. Les événements indésirables seront collectés chaque semaine pendant la RT, et les participants rempliront un questionnaire à la fin de leur traitement de RT. Le suivi consistera en une évaluation des événements indésirables à 1, 3, 6 et 12 mois après la fin de la RT, et pourra être évalué annuellement via l'examen des dossiers pendant une période allant jusqu'à 5 ans. L'état de survie sera évalué 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement pendant 5 ans maximum.

Au stade 1, 10 à 28 participants atteints de tumeurs malignes incurables nécessitant une radiothérapie palliative avec des arrangements de faisceaux parallèles opposés seront inscrits. Il s'agira de patients présentant des métastases osseuses ou cérébrales de leurs tumeurs malignes qui nécessitent soit une seule fraction, soit plusieurs fractions de radiothérapie. Le traitement sera un simple arrangement de faisceaux en paires opposées à une dose d'un seul 8 Gy ou à une dose de 20 Gy sur un parcours de 5 fractions. Une fois que certains traitements initiaux sont terminés, et à la discrétion d'un comité d'examen interne SAFE, des sites de traitement supplémentaires seront autorisés (c. poumon, abdomen, etc.) qui utilisent également un simple arrangement de faisceaux à paires opposées avec les doses ci-dessus.

Au stade 2, 10 à 28 participants atteints de tumeurs malignes (traitements curatifs ou palliatifs) nécessitant un arrangement multi-champs pour leur radiothérapie externe seront inscrits. Initialement, 4 techniques de terrain (antérieure, postérieure, latérale droite, latérale gauche) seront utilisées pour traiter les tumeurs centrales en utilisant des schémas de fractionnement qui sont actuellement considérés comme la norme de soins. Les patients atteints de tumeurs malignes pelviennes (c. cancers rectaux, cancers du col de l'utérus, cancers de l'endomètre) ou d'autres tumeurs malignes nécessitant des techniques simples de quatre champs seront identifiées pour cette étape. De plus, les patientes du sein nécessitant un simple arrangement de faisceaux tangentiels à paires opposées ou une technique à 3 ou 4 champs (pour inclure les régions nodales supraclaviculaires) seront inscrites, avec une préférence pour les schémas d'hypofractionnement standard, si possible.

Au stade 3, 10 à 28 participants atteints de tumeurs malignes (principalement curables, mais des tumeurs malignes incurables peuvent également être envisagées) qui nécessitent des traitements 3DCRT multi-champs plus compliqués (ne nécessitant pas d'IMRT) pour leur radiothérapie externe (c'est-à-dire poumon, cerveau, etc.) seront inscrits. Cela inclura l'utilisation de techniques de champ dans le champ telles que les techniques de pas à pas pour permettre la modulation du faisceau de rayonnement pendant le traitement.

Au stade 4, 10 à 28 participants atteints de tumeurs malignes (principalement curables, mais des tumeurs malignes incurables peuvent également être envisagées) qui nécessitent des traitements IMRT multi-champs plus compliqués pour leur radiothérapie externe (c.-à-d. prostate, tête et cou, poumon, cerveau, etc.) seront inscrits.