Northern Alberta Linac-MR Radioterapia guiada por imágenes (Northern LIGHTs-2)

Este ensayo clínico prospectivo, abierto, de Fase I/II, es un estudio de viabilidad para evaluar la radioterapia guiada por RM con el sistema Alberta linac-MR P3 en pacientes adultos con cáncer tratados con radioterapia de haz externo en cuatro etapas graduadas (descritas a continuación). ), progresando de participantes paliativos con técnicas simples a participantes curativos con técnicas complejas, con progresión a cada etapa determinada por un comité de revisión interno de SAFE. Se utilizarán dosis y márgenes de tratamiento convencionales, utilizándose la RM en lugar de imágenes basadas en TC. La intención es replicar los tratamientos actuales basados ​​en TC en el sistema Alberta linac-MR P3 utilizando imágenes guiadas por RM, planificación y administración del tratamiento. Las imágenes de RM se utilizarán para la simulación, la planificación y la guía de imágenes. La dosimetría se realizará según el estándar de atención. Se puede usar contraste de resonancia magnética, según corresponda. Los eventos adversos se recopilarán semanalmente durante la RT y los participantes completarán un cuestionario al final de su tratamiento con RT. El seguimiento consistirá en la evaluación de eventos adversos a los 1, 3, 6 y 12 meses después de completar la RT, y puede evaluarse anualmente a través de la revisión del historial hasta por 5 años. El estado de supervivencia se evaluará a los 12 meses después de completar la RT, y luego anualmente hasta por 5 años.

En la etapa 1, se inscribirán de 10 a 28 participantes con tumores malignos incurables que requieren radioterapia paliativa con arreglos de haces de pares paralelos opuestos. Estos serán pacientes con metástasis óseas o cerebrales de sus neoplasias malignas que requieren una fracción única o múltiples fracciones de radioterapia. El tratamiento será una disposición simple de pares de haces opuestos a una dosis de 8 Gy oa una dosis de 20 Gy en un curso de 5 fracciones. Una vez que se completen algunos tratamientos iniciales, y a discreción de un comité de revisión interno de SAFE, se permitirán sitios de tratamiento adicionales (es decir, pulmón, abdomen, etc.) que también utilizan una disposición simple de haz de pares opuestos con las dosis anteriores.

En la etapa 2, se inscribirán de 10 a 28 participantes con tumores malignos (tratamientos curativos o paliativos) que requieren una disposición de múltiples campos para su radioterapia de haz externo. Inicialmente, se utilizarán 4 técnicas de campo (anterior, posterior, lateral derecho, lateral izquierdo) para tratar tumores centrales utilizando esquemas de fraccionamiento que actualmente se consideran estándar de atención. Pacientes con neoplasias malignas pélvicas (es decir, cánceres de recto, cánceres de cuello uterino, cánceres de endometrio) u otras neoplasias malignas que requieren técnicas simples de cuatro campos se identificarán para esta etapa. Además, se inscribirán pacientes de mama que requieran una disposición tangencial simple de haces de pares opuestos o una técnica de 3 o 4 campos (para incluir las regiones ganglionares supraclaviculares), con preferencia por programas de hipofraccionamiento estándar, si es posible.

En el estadio 3, de 10 a 28 participantes con neoplasias malignas (principalmente curables, pero también se pueden considerar incurables) que requieren tratamientos 3DCRT multicampo más complicados (que no requieren IMRT) para su radioterapia de haz externo (es decir, pulmón, cerebro, etc.) serán inscritos. Esto incluirá el uso de técnicas de campo en campo, como las técnicas de paso y disparo, para permitir la modulación del haz de radiación durante el tratamiento.

En el estadio 4, de 10 a 28 participantes con neoplasias malignas (principalmente curables, pero también se pueden considerar incurables) que requieren tratamientos de IMRT multicampo más complicados para su radioterapia de haz externo (es decir, próstata, cabeza y cuello, pulmón, cerebro, etc.).