Лучевая терапия под визуальным контролем Linac-MR, Северная Альберта (Northern LIGHTs-2)

Это проспективное открытое клиническое исследование фазы I/II представляет собой технико-экономическое обоснование для оценки лучевой терапии под МРТ с помощью системы Alberta linac-MR P3 у взрослых пациентов с раком, которых лечат дистанционной лучевой терапией на четырех последовательных этапах (описанных ниже). ), переходя от паллиативных участников с простыми методами к лечебным участникам со сложными методами, с переходом на каждую стадию, определяемую внутренним комитетом по оценке SAFE. Будут использоваться обычные границы лечения и дозы, при этом МРТ будет использоваться вместо визуализации на основе КТ. Цель состоит в том, чтобы воспроизвести текущие методы лечения на основе КТ на системе Alberta linac-MR P3 с использованием визуализации, планирования и проведения лечения под контролем МРТ. МРТ будет использоваться для моделирования, планирования и управления изображениями. Дозиметрия будет проводиться в соответствии со стандартом медицинской помощи. При необходимости можно использовать контраст МРТ. Нежелательные явления будут собираться еженедельно во время RT, и участники будут заполнять один вопросник в конце лечения RT. Последующее наблюдение будет состоять из оценки нежелательных явлений через 1, 3, 6 и 12 месяцев после завершения ЛТ и может оцениваться ежегодно с помощью обзора карты на срок до 5 лет. Статус выживаемости будет оцениваться через 12 месяцев после завершения ЛТ, а затем ежегодно в течение 5 лет.

На этапе 1 будет зачислено от 10 до 28 участников с неизлечимыми злокачественными новообразованиями, которым требуется паллиативная лучевая терапия с парным расположением пучков параллельно-противоположных лучей. Это будут пациенты с метастазами злокачественных новообразований в костях или головном мозге, которым требуется либо одна фракция, либо несколько фракций лучевой терапии. Лечение будет представлять собой простую парную встречную лучевую терапию с разовой дозой 8 Гр или с дозой 20 Гр в течение курса из 5 фракций. После завершения некоторых первоначальных процедур и по усмотрению внутреннего комитета по оценке SAFE будут разрешены дополнительные места лечения (т. легкое, брюшная полость и т. д.), в которых также используется простая схема с оппозитными парами лучей с указанными выше дозами.

На этапе 2 будут зарегистрированы от 10 до 28 участников со злокачественными новообразованиями (лечебное или паллиативное лечение), которые требуют многопрофильной организации для их дистанционной лучевой терапии. Первоначально для лечения центральных опухолей будут использоваться 4 полевых метода (передний, задний, правый латеральный, левосторонний) с использованием схем фракционирования, которые в настоящее время считаются стандартом лечения. Пациенты со злокачественными новообразованиями органов малого таза (т. рак прямой кишки, рак шейки матки, рак эндометрия) или другие злокачественные новообразования, требующие простых методов четырех полей, будут определены для этой стадии. Кроме того, будут включены пациенты с молочными железами, которым требуется простая тангенциальная оппозитная пара пучков или метод 3-4 полей (включая надключичные узловые области), с предпочтением стандартных схем гипофракционирования, если это возможно.

На этапе 3 от 10 до 28 участников со злокачественными новообразованиями (в основном излечимыми, но также могут быть рассмотрены неизлечимые злокачественные новообразования), которым требуется более сложное многопрофильное лечение 3DCRT (не требующее IMRT) для их дистанционной лучевой терапии (т. легкое, мозг и т. д.) будут зачислены. Это будет включать использование методов «поле в поле», таких как методы «шаг-и-снимок», позволяющие модулировать луч излучения во время лечения.

На стадии 4 от 10 до 28 участников со злокачественными новообразованиями (в первую очередь излечимыми, но также могут быть рассмотрены неизлечимые злокачественные новообразования), которым требуется более сложное многопрофильное лечение IMRT для их дистанционной лучевой терапии (т. предстательной железы, головы и шеи, легких, головного мозга и т. д.).