Northern Alberta Linac-MR bildstyrd strålbehandling (Northern LIGHTs-2)

Denna prospektiva, öppna kliniska prövning i fas I/II är en genomförbarhetsstudie för att utvärdera MR-styrd strålbehandling med Alberta linac-MR P3-systemet hos vuxna patienter med cancer som behandlas med extern strålbehandling i fyra graderade steg (beskrivs nedan). ), från palliativa deltagare med enkla tekniker till botande deltagare med komplexa tekniker, med progression till varje steg som bestäms av en intern SAFE-granskningskommitté. Konventionella behandlingsmarginaler och doser kommer att användas, där MR används i stället för CT-baserad avbildning. Avsikten är att replikera nuvarande CT-baserade behandlingar på Alberta linac-MR P3-systemet med hjälp av MR-styrd avbildning, planering och behandlingsleverans. MR-avbildning kommer att användas för simulering, planering och bildvägledning. Dosimetri kommer att göras enligt vårdstandard. MRT-kontrast kan användas i tillämpliga fall. Biverkningar kommer att samlas in varje vecka under RT, och deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär i slutet av sin RT-behandling. Uppföljningen kommer att bestå av biverkningsbedömning 1, 3, 6 och 12 månader efter avslutad RT, och kan utvärderas årligen via diagramgranskning i upp till 5 år. Överlevnadsstatus kommer att bedömas 12 månader efter avslutad RT, och sedan årligen i upp till 5 år.

I steg 1 kommer 10 till 28 deltagare med obotliga maligniteter som kräver palliativ strålbehandling med parallellt motsatta strålarrangemang att registreras. Dessa kommer att vara patienter med ben- eller hjärnmetastaser från deras maligniteter som kräver antingen en enstaka fraktion eller flera fraktioner av strålbehandling. Behandlingen kommer att vara ett enkelt motstående strålarrangemang till en dos på en enkel 8 Gy eller till en dos på 20 Gy under ett lopp av 5 fraktioner. När några inledande behandlingar har slutförts, och efter beslut av en intern SAFE-granskningskommitté, kommer ytterligare behandlingsplatser att tillåtas (dvs. lunga, mage, etc.) som också använder ett enkelt motstående strålarrangemang med ovanstående doser.

I steg 2 kommer 10 till 28 deltagare med maligniteter (kurativa eller palliativa behandlingar) som kräver flerfältsarrangemang för sin externa strålbehandling att registreras. Inledningsvis kommer fyra fälttekniker (anterior, posterior, höger lateral, vänster lateral) att användas för att behandla centrala tumörer med hjälp av fraktioneringssystem som för närvarande anses vara standardvård. Patienter med maligniteter i bäckenet (dvs. rektalcancer, livmoderhalscancer, endometriecancer) eller andra maligniteter som kräver enkla fyrafältstekniker kommer att identifieras för detta stadium. Bröstpatienter som kräver ett enkelt tangentiellt motstående par strålarrangemang eller 3-4-fältsteknik (för att inkludera de supraklavikulära nodalområdena) kommer också att inkluderas, med preferens för vanliga hypofraktioneringsscheman, om möjligt.

I steg 3, 10 till 28 deltagare med maligniteter (främst botbara, men obotliga maligniteter kan också övervägas) som kräver mer komplicerade multi-field 3DCRT-behandlingar (som inte kräver IMRT) för sin externa strålbehandling (dvs. lunga, hjärna, etc.) kommer att registreras. Detta kommer att innefatta användningen av fält-i-fält-tekniker såsom steg-och-skjut-tekniker för att möjliggöra modulering av strålningsstrålen under behandling.

I steg 4, 10 till 28 deltagare med maligniteter (främst botbara, men obotliga maligniteter kan också övervägas) som kräver mer komplicerade multi-field IMRT-behandlingar för sin externa strålbehandling (dvs. prostata, huvud och nacke, lunga, hjärna, etc.) kommer att registreras.