Northern Alberta Linac-MR Radioterapia guidata da immagini (Northern LIGHTs-2)

Questo studio clinico prospettico, in aperto, di fase I/II è uno studio di fattibilità per valutare la radioterapia guidata da RM con il sistema Alberta linac-MR P3 in pazienti adulti con cancro trattati con radioterapia a fasci esterni in quattro fasi graduali (descritte di seguito ), passando da partecipanti palliativi con tecniche semplici a partecipanti curativi con tecniche complesse, con progressione a ciascuna fase determinata da un comitato interno di revisione SAFE. Saranno utilizzati i margini e le dosi di trattamento convenzionali, con la RM utilizzata al posto dell'imaging basato sulla TC. L'intento è quello di replicare gli attuali trattamenti basati sulla TC sul sistema Alberta linac-MR P3 utilizzando l'imaging, la pianificazione e l'erogazione del trattamento guidati dalla RM. L'imaging RM sarà utilizzato per la simulazione, la pianificazione e la guida delle immagini. La dosimetria verrà eseguita secondo lo standard di cura. Può essere utilizzato il contrasto MRI, se applicabile. Gli eventi avversi verranno raccolti settimanalmente durante la RT e i partecipanti completeranno un questionario alla fine del loro trattamento RT. Il follow-up consisterà nella valutazione degli eventi avversi a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento della RT e può essere valutato annualmente tramite la revisione del grafico per un massimo di 5 anni. Lo stato di sopravvivenza sarà valutato a 12 mesi dopo il completamento della RT, e poi annualmente per un massimo di 5 anni.

Nella fase 1, verranno arruolati da 10 a 28 partecipanti con neoplasie incurabili che richiedono radioterapia palliativa con disposizioni a fascio di coppie parallele opposte. Questi saranno pazienti con metastasi ossee o cerebrali dovute ai loro tumori maligni che richiedono una singola frazione o più frazioni di radioterapia. Il trattamento consisterà in una semplice disposizione di fasci a coppie opposte a una dose di un singolo 8 Gy oa una dose di 20 Gy in un corso di 5 frazioni. Una volta completati alcuni trattamenti iniziali, e a discrezione di un comitato di revisione SAFE interno, saranno consentiti ulteriori siti di trattamento (ad es. polmone, addome, ecc.) che utilizzano anche una semplice disposizione di fasci a coppie opposte con le suddette dosi.

Nella fase 2, verranno arruolati da 10 a 28 partecipanti con tumori maligni (trattamenti curativi o palliativi) che richiedono una disposizione multi-campo per la loro radioterapia a fasci esterni. Inizialmente, verranno utilizzate 4 tecniche di campo (anteriore, posteriore, laterale destra, laterale sinistra) per trattare i tumori centrali utilizzando schemi di frazionamento attualmente considerati standard di cura. Pazienti con neoplasie pelviche (es. tumori del retto, tumori cervicali, tumori dell'endometrio) o altri tumori maligni che richiedono semplici tecniche a quattro campi saranno identificati per questa fase. Inoltre, verranno arruolate pazienti mammarie che richiedono una semplice disposizione tangenziale a coppie opposte o una tecnica a 3-4 campi (per includere le regioni nodali sopraclavicolari), con preferenza per i programmi di ipofrazionamento standard, se possibile.

Nella fase 3, da 10 a 28 partecipanti con tumori maligni (principalmente curabili, ma possono anche essere considerati tumori maligni incurabili) che richiedono trattamenti 3DCRT multi-campo più complicati (che non richiedono IMRT) per la loro radioterapia a fasci esterni (ad es. polmone, cervello, ecc.) saranno arruolati. Ciò includerà l'uso di tecniche field-in-field come le tecniche step-and-shoot per consentire la modulazione del fascio di radiazioni durante il trattamento.

Nella fase 4, da 10 a 28 partecipanti con tumori maligni (principalmente curabili, ma possono anche essere considerati tumori maligni incurabili) che richiedono trattamenti IMRT multi-campo più complicati per la loro radioterapia a fasci esterni (ad es. prostata, testa e collo, polmone, cervello, ecc.).