Northern Alberta Linac-MR Radioterapia guiada por imagem (Northern LIGHTs-2)

Este ensaio clínico prospectivo, aberto, Fase I/II, é um estudo de viabilidade para avaliar a radioterapia guiada por RM com o sistema Alberta linac-MR P3 em pacientes adultos com câncer tratados com radioterapia de feixe externo em quatro estágios graduados (descrito abaixo ), progredindo de participantes paliativos com técnicas simples para participantes curativos com técnicas complexas, com progressão para cada estágio determinado por um comitê interno de revisão do SAFE. Margens e doses de tratamento convencionais serão utilizadas, com a RM sendo utilizada no lugar da imagem baseada em TC. A intenção é replicar os tratamentos atuais baseados em TC no sistema Alberta linac-MR P3 usando imagem guiada por RM, planejamento e aplicação de tratamento. A ressonância magnética será utilizada para simulação, planejamento e orientação de imagem. A dosimetria será feita de acordo com o padrão de atendimento. O contraste de ressonância magnética pode ser usado, conforme aplicável. Os eventos adversos serão coletados semanalmente durante a RT e os participantes preencherão um questionário no final do tratamento de RT. O acompanhamento consistirá na avaliação de eventos adversos em 1, 3, 6 e 12 meses após a conclusão da RT e pode ser avaliado anualmente por meio de revisão de prontuário por até 5 anos. O status de sobrevivência será avaliado 12 meses após a conclusão da RT e, então, anualmente por até 5 anos.

No estágio 1, serão inscritos de 10 a 28 participantes com doenças malignas incuráveis ​​que requerem radioterapia paliativa com arranjos de feixes paralelos e opostos. Estes serão pacientes com metástases ósseas ou cerebrais de suas malignidades que requerem uma única fração ou múltiplas frações de radioterapia. O tratamento será um simples arranjo de feixes de pares opostos para uma dose única de 8 Gy ou para uma dose de 20 Gy em um curso de 5 frações. Depois que alguns tratamentos iniciais forem concluídos, e a critério de um comitê interno de revisão do SAFE, serão permitidos locais de tratamento adicionais (ou seja, pulmão, abdômen, etc.) que também estão utilizando um arranjo simples de feixes de pares opostos com as doses acima.

No estágio 2, serão inscritos de 10 a 28 participantes com doenças malignas (tratamentos curativos ou paliativos) que requerem arranjo de vários campos para sua radioterapia de feixe externo. Inicialmente, 4 técnicas de campo (anterior, posterior, lateral direita, lateral esquerda) serão utilizadas para tratar tumores centrais usando esquemas de fracionamento que são atualmente considerados padrão de atendimento. Pacientes com malignidades pélvicas (ou seja, cânceres retais, cânceres cervicais, cânceres endometriais) ou outras malignidades que requerem técnicas simples de quatro campos serão identificadas para este estágio. Da mesma forma, pacientes de mama que requerem um arranjo de feixe de par oposto tangencial simples ou técnica de campo 3 - 4 (para incluir as regiões nodais supraclaviculares) serão incluídas, com preferência por esquemas de hipofracionamento padrão, se possível.

No estágio 3, 10 a 28 participantes com malignidades (principalmente curáveis, mas malignidades incuráveis ​​também podem ser consideradas) que requerem tratamentos 3DCRT multicampos mais complicados (sem necessidade de IMRT) para sua radioterapia de feixe externo (ou seja, pulmão, cérebro, etc.) serão inscritos. Isso incluirá o uso de técnicas de campo em campo, como técnicas de passo e disparo para permitir a modulação do feixe de radiação durante o tratamento.

No estágio 4, 10 a 28 participantes com malignidades (principalmente curáveis, mas malignidades incuráveis ​​também podem ser consideradas) que requerem tratamentos de IMRT multicampos mais complicados para sua radioterapia de feixe externo (ou seja, próstata, cabeça e pescoço, pulmão, cérebro, etc.) serão inscritos.