Noord-Alberta Linac-MR beeldgeleide radiotherapie (Northern LIGHTs-2)

Deze prospectieve, open-label, klinische fase I/II-studie is een haalbaarheidsstudie ter evaluatie van MR-geleide radiotherapie met het Alberta linac-MR P3-systeem bij volwassen patiënten met kanker die worden behandeld met uitwendige radiotherapie in vier gegradeerde stadia (hieronder beschreven ), gaande van palliatieve deelnemers met eenvoudige technieken tot curatieve deelnemers met complexe technieken, waarbij de voortgang naar elk stadium wordt bepaald door een interne SAFE-beoordelingscommissie. Conventionele behandelingsmarges en doses zullen worden gebruikt, waarbij de MR wordt gebruikt in plaats van CT-gebaseerde beeldvorming. Het is de bedoeling om de huidige CT-gebaseerde behandelingen op het Alberta linac-MR P3-systeem te repliceren met behulp van MR-geleide beeldvorming, planning en behandeling. MR-beeldvorming zal worden gebruikt voor simulatie, planning en beeldgeleiding. Dosimetrie zal worden uitgevoerd volgens de zorgstandaard. Eventueel kan MRI-contrast worden gebruikt. Bijwerkingen worden wekelijks verzameld tijdens RT en deelnemers vullen één vragenlijst in aan het einde van hun RT-behandeling. De follow-up zal bestaan ​​uit een beoordeling van bijwerkingen op 1, 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de RT, en kan gedurende maximaal 5 jaar jaarlijks worden beoordeeld via dossierbeoordeling. De overlevingsstatus wordt 12 maanden na voltooiing van de RT beoordeeld, en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 5 jaar.

In fase 1 zullen 10 tot 28 deelnemers met ongeneeslijke maligniteiten die palliatieve radiotherapie met parallel-opposed pair beam-arrangementen vereisen, worden ingeschreven. Dit zullen patiënten zijn met bot- of hersenmetastasen van hun maligniteiten die ofwel een enkele fractie of meerdere fracties radiotherapie nodig hebben. De behandeling bestaat uit een eenvoudige opstelling van twee tegengestelde bundels tot een dosis van een enkele 8 Gy of tot een dosis van 20 Gy in een kuur van 5 fracties. Zodra enkele initiële behandelingen zijn voltooid, en naar goeddunken van een interne SAFE-beoordelingscommissie, zullen aanvullende behandelingslocaties worden toegestaan ​​(d.w.z. longen, onderbuik, enz.) die ook gebruik maken van een eenvoudige bundel met tegengestelde bundels met de bovenstaande doses.

In fase 2 zullen 10 tot 28 deelnemers met maligniteiten (curatieve of palliatieve behandelingen) worden ingeschreven die een opstelling met meerdere velden vereisen voor hun uitwendige bestraling. In eerste instantie zullen 4 veldtechnieken (anterieur, posterieur, rechts lateraal, links lateraal) worden gebruikt om centrale tumoren te behandelen met behulp van fractioneringsschema's die momenteel als standaardbehandeling worden beschouwd. Patiënten met maligniteiten in het bekken (d.w.z. rectumkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker) of andere maligniteiten die eenvoudige vierveldtechnieken vereisen, zullen voor deze fase worden geïdentificeerd. Ook zullen borstpatiënten die een eenvoudige tangentiële opstelling met tegenover elkaar liggende bundels of een 3-4-veldtechniek nodig hebben (om de supraclaviculaire knoopgebieden te omvatten) worden ingeschreven, met voorkeur voor standaard hypofractioneringsschema's, indien mogelijk.

In stadium 3, 10 tot 28 deelnemers met maligniteiten (voornamelijk geneesbare, maar ongeneeslijke maligniteiten kunnen ook worden overwogen) die meer gecompliceerde multi-field 3DCRT-behandelingen vereisen (geen IMRT vereist) voor hun uitwendige bestraling (d.w.z. longen, hersenen, enz.) worden ingeschreven. Dit omvat het gebruik van veld-in-veldtechnieken zoals step-and-shoot-technieken om modulatie van de stralingsbundel tijdens de behandeling mogelijk te maken.

In stadium 4 kunnen 10 tot 28 deelnemers met maligniteiten (voornamelijk geneesbare, maar ook ongeneeslijke maligniteiten worden overwogen) die meer gecompliceerde multi-field IMRT-behandelingen vereisen voor hun uitwendige bestraling (d.w.z. prostaat, hoofd en nek, longen, hersenen, enz.) worden ingeschreven.