Northern Alberta Linac-MR-kuvaohjattu sädehoito (Northern LIGHTs-2)

Tämä prospektiivinen, avoin, vaiheen I/II kliininen tutkimus on toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan MR-ohjattua sädehoitoa Alberta linac-MR P3 -järjestelmällä aikuisilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan ulkoisella sädehoidolla neljässä vaiheessa (kuvattu alla). ), joka etenee yksinkertaisia ​​tekniikoita käyttävistä palliatiivisista osallistujista monimutkaisia ​​tekniikoita käyttäviin parantaviin osallistujiin, ja sisäinen SAFE-arviointikomitea määrittää etenemisen kuhunkin vaiheeseen. Käytetään tavanomaisia ​​hoitomarginaaleja ja -annoksia, ja MR-tekniikkaa käytetään CT-pohjaisen kuvantamisen sijasta. Tarkoituksena on toistaa nykyiset CT-pohjaiset hoidot Alberta linac-MR P3 -järjestelmällä käyttämällä MR-ohjattua kuvantamista, suunnittelua ja hoidon antamista. MR-kuvausta hyödynnetään simulaatiossa, suunnittelussa ja kuvan ohjauksessa. Dosimetria tehdään hoitostandardien mukaisesti. MRI-kontrastia voidaan käyttää soveltuvin osin. Haittatapahtumat kerätään viikoittain RT-hoidon aikana, ja osallistujat täyttävät yhden kyselylomakkeen RT-hoidon lopussa. Seuranta koostuu haittatapahtumien arvioinnista 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä, ja sitä voidaan arvioida vuosittain kaaviotarkistuksen avulla enintään 5 vuoden ajan. Eloonjäämistila arvioidaan 12 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan.

Vaiheeseen 1 otetaan mukaan 10–28 osallistujaa, joilla on parantumattomia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat palliatiivista sädehoitoa rinnakkain vastakkaisilla parisädejärjestelyillä. Nämä ovat potilaita, joilla on pahanlaatuisista kasvaimista johtuvia etäpesäkkeitä luuhun tai aivoihin, jotka vaativat joko yhden tai useamman osan sädehoitoa. Hoito on yksinkertainen vastakkainen parisädejärjestely yhdelle 8 Gy:n annokselle tai 20 Gy:n annokselle 5 jakeen aikana. Kun jotkin alustavat käsittelyt on suoritettu ja sisäisen SAFE-arviointikomitean harkinnan mukaan, lisää hoitopaikkoja sallitaan (esim. keuhko, vatsa, jne.), jotka käyttävät myös yksinkertaista vastakkaisen säteen järjestelyä edellä mainituilla annoksilla.

Vaiheeseen 2 otetaan mukaan 10–28 osallistujaa, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia (parantavia tai palliatiivisia hoitoja), jotka edellyttävät monikenttäjärjestelyä ulkoiseen sädehoitoon. Aluksi neljää kenttätekniikkaa (etu-, taka-, oikea lateraali-, vasen lateraali) käytetään keskuskasvainten hoitoon fraktiointimenetelmillä, joita tällä hetkellä pidetään hoidon standardina. Potilaat, joilla on lantion pahanlaatuisia kasvaimia (esim. peräsuolen syövät, kohdunkaulan syövät, kohdun limakalvon syövät) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat yksinkertaisia ​​neljän kentän tekniikkaa, tunnistetaan tässä vaiheessa. Myös rintapotilaat, jotka tarvitsevat yksinkertaisen tangentiaalisen vastakkaisen parin järjestelyn tai 3–4-kentän tekniikkaa (sisältäen supraklavikulaariset solmualueet), otetaan mukaan ja suositaan tavanomaisia ​​hypofraktiointiaikatauluja, jos mahdollista.

Vaiheessa 3 10–28 osallistujaa, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia (pääasiassa parantumattomia, mutta myös parantumattomia pahanlaatuisia kasvaimia voidaan harkita), jotka vaativat monimutkaisempia monikenttäisiä 3DCRT-hoitoja (ei vaadi IMRT:tä) ulkoiseen sädehoitoon (ts. keuhkot, aivot jne.) otetaan mukaan. Tämä sisältää kenttä kentällä -tekniikoiden, kuten askel-ja ammu -tekniikoiden, käytön, jotta säteilysäteen modulaatio voidaan tehdä hoidon aikana.

Vaiheessa 4 10–28 osallistujaa, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia (pääasiassa parantuvia, mutta myös parantumattomia pahanlaatuisia kasvaimia voidaan harkita), jotka vaativat monimutkaisempaa monikenttäistä IMRT-hoitoa ulkoiseen sädehoitoon (esim. eturauhanen, pää ja kaula, keuhkot, aivot jne.) otetaan mukaan.