Northern Alberta Linac-MR obrazem řízená radioterapie (Northern LIGHTs-2)

Tato prospektivní, otevřená klinická studie fáze I/II je studií proveditelnosti pro hodnocení MR řízené radioterapie systémem Alberta linac-MR P3 u dospělých pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni zevní radioterapií ve čtyřech odstupňovaných fázích (popsáno níže ), postupující od paliativních účastníků s jednoduchými technikami ke kurativním účastníkům se složitými technikami, přičemž postup do každé fáze určuje interní kontrolní komise SAFE. Budou použity konvenční léčebné limity a dávky, přičemž MR se použije místo zobrazení založeného na CT. Záměrem je replikovat současnou léčbu založenou na CT na systému Alberta linac-MR P3 pomocí MR řízeného zobrazování, plánování a poskytování léčby. MR zobrazování bude využito pro simulaci, plánování a navádění obrazu. Dozimetrie bude provedena podle standardní péče. Podle potřeby lze použít kontrast MRI. Nežádoucí účinky budou shromažďovány týdně během RT a účastníci vyplní jeden dotazník na konci své léčby RT. Sledování bude sestávat z hodnocení nežádoucích příhod 1, 3, 6 a 12 měsíců po dokončení RT a může být hodnoceno každoročně prostřednictvím přehledu grafu po dobu až 5 let. Stav přežití bude hodnocen 12 měsíců po dokončení RT a poté každoročně po dobu až 5 let.

Ve fázi 1 bude zařazeno 10 až 28 účastníků s nevyléčitelnými malignitami, které vyžadují paliativní radioterapii s paralelním uspořádáním párových paprsků. Půjde o pacienty s kostními nebo mozkovými metastázami z jejich malignit, které vyžadují buď jednu frakci nebo více frakcí radioterapie. Léčba bude jednoduchým uspořádáním protilehlých párových paprsků k dávce 8 Gy nebo k dávce 20 Gy v průběhu 5 frakcí. Jakmile budou dokončena některá počáteční ošetření a na základě uvážení interní revizní komise SAFE, budou povolena další místa ošetření (tj. plíce, břicho atd.), které také využívají jednoduché uspořádání protilehlých párových paprsků s výše uvedenými dávkami.

Ve fázi 2 bude zařazeno 10 až 28 účastníků s malignitami (kurativní nebo paliativní léčba), které vyžadují víceoborové uspořádání pro jejich zevní radioterapii. Zpočátku budou k léčbě centrálních nádorů využívány 4 terénní techniky (přední, zadní, pravostranná, levostranná) pomocí frakcionačních schémat, která jsou v současnosti považována za standardní péči. Pacienti s malignitami pánve (tj. pro toto stadium budou identifikovány karcinomy konečníku, karcinomy děložního čípku, karcinomy endometria) nebo jiné malignity vyžadující jednoduché techniky čtyř polí. Rovněž budou zařazeny pacientky s prsy, které vyžadují jednoduché uspořádání tangenciálních protilehlých párových svazků nebo techniku ​​3-4 polí (zahrnující supraklavikulární uzlové oblasti), pokud možno s upřednostněním standardních schémat hypofrakcionace.

Ve 3. stadiu by mělo být zvažováno 10 až 28 účastníků s malignitami (primárně vyléčitelnými, ale mohou být také zvažovány nevyléčitelné malignity), které vyžadují komplikovanější multipolní léčbu 3DCRT (nevyžadující IMRT) pro jejich zevní radioterapii (tj. plíce, mozek atd.) budou zapsány. To bude zahrnovat použití technik pole v poli, jako jsou techniky step-and-shoot, které umožňují modulaci paprsku záření během léčby.

Ve 4. stadiu by mělo být zvažováno 10 až 28 účastníků s malignitami (primárně vyléčitelnými, ale také nevyléčitelnými malignitami), které vyžadují komplikovanější multipolní IMRT léčbu pro jejich zevní radioterapii (tj. prostata, hlava a krk, plíce, mozek atd.).