COPD 患者的 ACBT 和高频胸壁振荡
2023年1月4日 更新者：Riphah International University
慢性阻塞性肺疾病患者呼吸技术主动循环与高频胸壁振动的比较效果
粘液分泌过多的慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者往往表现出感染性加重的频率增加和肺功能下降的陡峭斜率。
以前用于囊性纤维化和支气管扩张患者的高频胸壁振荡 (HFCWO) 设备可增强粘膜清除率，这可能为社区自我管理治疗提供机会，以改善生活质量和肺功能。
本研究的目的是比较主动呼吸循环和高频胸壁振荡对慢性阻塞性肺疾病的影响。本研究将是一项随机临床试验，将在 DHQ 医院 NAROWAL 的物理治疗部门进行。
该研究将在六个月的时间内完成。
将使用连续采样技术来收集数据。
本研究将采集总计 42 名患者的样本量。
患者将被分为两组。
BODE 指数将用作结果衡量工具。
A 组将接受主动呼吸技术循环，每天进行两次，持续 4 周，干预时间为 20 分钟。
B 组将接受 13-15Hz 振荡频率的高频胸壁振荡，每次 20 分钟，每天两次，持续 4 周。
收集的数据将在 SPSS-25 上进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Narowal、Punjab、巴基斯坦、51601
- DHQ Hospital Narowal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者神志清楚，生命体征稳定，能配合
- 根据 GOLD 标准的 3-4 期 COPD
- 成人患者
- 知情同意的患者
排除标准：
- 需要有创机械通气
- 活动性肺结核
- 胸壁外伤
- 最近三个月内进行过胸部或腹部手术。
- 存在心脏起搏器、人工特技或心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呼吸技术的主动循环
A 组将接受主动循环呼吸技术和常规胸部理疗。
|
呼吸技术的主动循环，它将每天进行两次，持续 4 周，干预时间为 20 分钟
|
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有源比较器：高频胸壁振荡
B 组将接受高频胸壁振荡和常规胸部理疗
|
以 13-15Hz 振荡频率进行高频胸壁振荡，每次 20 分钟，每天两次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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博德指数
大体时间：第四周
|
BODE 指数是医疗保健专业人员用来预测慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 死亡率的工具。BODE 指数的最终得分范围为 0 到 10 分；指数值越高，表示患者病情越差。 参与者根据他们的BODE指数得分分为四个四分位数进行分析，四分位数I为0-2分，四分位数II为3-4分，四分位数III v 5-6分，四分位数IV为0-2分7-10分。 基线和第 4 周时的 BODE 指数量表得分 |
第四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年10月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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