ACBT e oscillazioni della parete toracica ad alta frequenza nei pazienti con BPCO
4 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi del ciclo attivo della tecnica respiratoria e dell'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con ipersecrezione di muco tendono a dimostrare una maggiore frequenza di esacerbazioni infettive e una pendenza più ripida del declino della funzione polmonare.
Una maggiore clearance della mucosa con dispositivi di oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) precedentemente utilizzati nei pazienti con fibrosi cistica e bronchiectasie può offrire l'opportunità di una terapia autogestita basata sulla comunità per migliorare la qualità della vita e la funzione polmonare.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del ciclo attivo della respirazione e delle oscillazioni ad alta frequenza della parete toracica nella malattia polmonare ostruttiva cronica. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il dipartimento di terapia fisica dell'ospedale DHQ NAROWAL.
Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi.
Per la raccolta dei dati verrà utilizzata la tecnica del campionamento consecutivo.
In questo studio verrà preso un campione di 42 pazienti totali.
I pazienti saranno divisi in due gruppi.
L'indice BODE sarà utilizzato come strumento di misurazione dei risultati.
Il gruppo A riceverà il ciclo attivo della tecnica di respirazione e verrà eseguito due volte al giorno per un periodo di intervento di 4 settimane per 20 minuti.
Il gruppo B riceverà oscillazioni della parete toracica ad alta frequenza a una frequenza di oscillazione di 13-15 Hz per 20 minuti due volte al giorno per 4 settimane.
I dati raccolti saranno analizzati su SPSS - 25.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Narowal, Punjab, Pakistan, 51601
- DHQ Hospital Narowal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con coscienza chiara, segni vitali stabili e capacità di cooperare
- BPCO stadio 3-4 secondo i criteri GOLD
- Pazienti adulti
- Paziente che aveva dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Necessità di ventilazione meccanica invasiva
- Tubercolosi polmonare attiva
- Trauma della parete toracica
- Operazioni toraciche o addominali negli ultimi tre mesi.
- Presenza di pacemaker cardiaco, acrobazie artificiali o insufficienza cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
Il gruppo A riceverà il ciclo attivo di tecnica respiratoria con fisioterapia toracica di routine.
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Ciclo attivo della tecnica di respirazione e verrà eseguito due volte al giorno per un periodo di intervento di 4 settimane per 20 minuti
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Comparatore attivo: Oscillazione della parete toracica ad alta frequenza
Il gruppo B riceverà oscillazioni della parete toracica ad alta frequenza con fisioterapia toracica di routine
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Oscillazioni ad alta frequenza della parete toracica a una frequenza di oscillazione di 13-15 Hz per 20 minuti due volte al giorno per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice BODE
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'indice BODE è uno strumento utilizzato dagli operatori sanitari per prevedere il tasso di mortalità per broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Il punteggio finale dell'indice BODE varia da 0 a 10 punti; maggiore è il valore dell'indice, peggiore è la condizione del paziente. I partecipanti sono stati divisi in quattro quartili per l'analisi in base al punteggio dell'indice BODE, quartile I è un punteggio di 0-2 punti, quartile II 3-4 punti, quartile III v 5-6 punti e quartile IV è un punteggio di 7-10 punti. Punteggio BODE Index Scale al basale e alla 4a settimana |
4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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