- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424133
ACBT i oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości u pacjentów z POChP
Porównawcze efekty aktywnego cyklu techniki oddychania i oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Narowal, Punjab, Pakistan, 51601
- DHQ Hospital Narowal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z wyraźną świadomością, stabilnymi parametrami życiowymi i zdolnością do współpracy
- POChP w stadium 3-4 według kryteriów GOLD
- Pacjenci dorośli
- Pacjent, który wyraził świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Aktywna gruźlica płuc
- Uraz ściany klatki piersiowej
- Operacje klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Obecność rozrusznika serca, sztuczny wyczyn kaskaderski lub niewydolność serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny cykl techniki oddychania
Grupa A otrzyma aktywny cykl techniki oddechowej z rutynową fizjoterapią klatki piersiowej.
|
Aktywny cykl techniki oddychania, który będzie wykonywany dwa razy dziennie przez 4-tygodniowy okres interwencji po 20 minut
|
|
Aktywny komparator: Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
Grupa B otrzyma oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości wraz z rutynową fizjoterapią klatki piersiowej
|
Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości z częstotliwością oscylacji 13-15 Hz przez 20 minut dwa razy dziennie przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks BODE
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Indeks BODE to narzędzie wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia do prognozowania śmiertelności z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Końcowy wynik indeksu BODE wynosi od 0 do 10 punktów; im wyższa wartość wskaźnika, tym gorszy stan pacjenta. Uczestników podzielono do analizy na cztery kwartyle według wskaźnika BODE, kwartyl I to wynik 0-2 pkt, kwartyl II 3-4 pkt, kwartyl III v 5-6 pkt, a kwartyl IV to wynik 7-10 punktów. Wynik na Skali Indeksu BODE na początku badania iw 4. tygodniu |
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .