- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05424133
ACBT et oscillations de la paroi thoracique à haute fréquence chez les patients atteints de MPOC
Effets comparatifs du cycle actif de la technique respiratoire et de l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Narowal, Punjab, Pakistan, 51601
- DHQ Hospital Narowal
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une conscience claire, un signe vital stable et une capacité à coopérer
- MPOC de stade 3-4 selon les critères GOLD
- Patients adultes
- Patient ayant donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Besoin de ventilation mécanique invasive
- Tuberculose pulmonaire active
- Traumatisme de la paroi thoracique
- Opérations thoraciques ou abdominales au cours des trois derniers mois.
- Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un retard artificiel ou d'une insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cycle actif de technique respiratoire
Le groupe A recevra un cycle actif de technique de respiration avec une physiothérapie thoracique de routine.
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Cycle actif de technique de respiration et il sera effectué deux fois par jour pendant une période d'intervention de 4 semaines pendant 20 minutes
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Comparateur actif: Oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence
Le groupe B recevra des oscillations de la paroi thoracique à haute fréquence avec une physiothérapie thoracique de routine
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Oscillations de la paroi thoracique à haute fréquence à une fréquence d'oscillation de 13-15 Hz pendant 20 minutes deux fois par jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice BODE
Délai: 4ème semaine
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L'indice BODE est un outil utilisé par les professionnels de la santé pour prédire le taux de mortalité par maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le score final de l'indice BODE varie de 0 à 10 points ; plus la valeur de l'indice est élevée, plus l'état du patient est mauvais. Les participants ont été divisés en quatre quartiles pour l'analyse en fonction de leur score d'indice BODE, le quartile I est un score de 0-2 points, le quartile II 3-4 points, le quartile III v 5-6 points et le quartile IV est un score de 7-10 points. Score de l'échelle de l'indice BODE au départ et à la 4e semaine |
4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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