ACBT ja korkeataajuiset rintakehän seinämän värähtelyt COPD-potilailla
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Aktiivisen hengitystekniikan ja korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn vertailevat vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on liiallista limaneritystä, esiintyy yleensä lisääntynyttä infektioiden pahenemista ja keuhkojen toiminnan heikkenemistä on jyrkempää.
Tehostettu limakalvon puhdistuma korkeataajuisilla rintakehän seinämän oscillaatioilla (HFCWO) -laitteilla, joita aiemmin käytettiin kystistä fibroosia ja keuhkoputkentulehdusta sairastavilla potilailla, voi tarjota mahdollisuuden yhteisöpohjaiseen, itseohjautuvaan hoitoon elämänlaadun ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivisen hengityssyklin ja korkeataajuisten rintakehän seinämän värähtelyjen vaikutuksia kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan DHQ Hospital NAROWALin fysioterapiaosastolla.
Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa.
Tietojen keräämiseen käytetään peräkkäistä otantatekniikkaa.
Tässä tutkimuksessa otetaan yhteensä 42 potilasta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Tulosmittaustyökaluna käytetään BODE-indeksiä.
Ryhmä A saa aktiivisen hengitystekniikan ja se suoritetaan kahdesti päivässä 4 viikon interventiojakson ajan 20 minuutin ajan.
Ryhmä B saa korkeataajuisia värähtelyjä rintakehän seinämässä 13-15 Hz värähtelytaajuudella 20 minuuttia kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS - 25:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Narowal, Punjab, Pakistan, 51601
- DHQ Hospital Narowal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on selkeä tajunta, vakaa elintoiminto ja kyky tehdä yhteistyötä
- Vaihe 3-4 COPD GOLD-kriteerien mukaan
- Aikuiset potilaat
- Potilas, joka oli antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
- Aktiivinen keuhkotuberkuloosi
- Rintakehän trauma
- Rintakehän tai vatsan leikkaukset viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Sydämentahdistimen läsnäolo, keinotekoinen temppu tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hengitystekniikan sykli
Ryhmä A saa Aktiivinen hengitystekniikan sykli rutiininomaisella rintakehän fysioterapialla.
|
Aktiivinen hengitystekniikan sykli ja se suoritetaan kahdesti päivässä 4 viikon interventiojakson ajan 20 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely
Ryhmä B saa korkeataajuisia rintakehän seinämän värähtelyjä rutiininomaisella rintakehän fysioterapialla
|
Korkeataajuiset rintakehän värähtelyt 13-15 Hz värähtelytaajuudella 20 minuuttia kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BODE-indeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
BODE-indeksi on työkalu, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät ennustaakseen kuolleisuutta krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD). BODE-indeksin lopullinen pistemäärä on 0-10 pistettä; Mitä korkeampi indeksiarvo, sitä huonompi on potilaan tila. Osallistujat jaettiin neljään kvartiiliin analyysiä varten heidän BODE-indeksinsä perusteella, kvartiili I on pisteet 0-2 pistettä, kvartiili II 3-4 pistettä, kvartiili III v 5-6 pistettä ja kvartiili IV on pistemäärä 7-10 pistettä. BODE-indeksiasteikon pisteet lähtötilanteessa ja 4. viikolla |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .