COPD患者におけるACBTと高周波胸壁振動
2023年1月4日 更新者：Riphah International University
慢性閉塞性肺疾患患者における呼吸法のアクティブサイクルと高周波胸壁振動の比較効果
粘液過剰分泌を伴う慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者は、感染性増悪の頻度の増加と、肺機能の低下の急勾配を示す傾向があります。
以前は嚢胞性線維症および気管支拡張症の患者に使用されていた高周波胸壁振動 (HFCWO) デバイスによる粘膜クリアランスの強化は、生活の質と肺機能を改善するための地域ベースの自己管理療法の機会を提供する可能性があります。
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患におけるアクティブな呼吸サイクルと高周波胸壁振動の効果を比較することです。この研究はランダム化臨床試験であり、DHQ 病院 NAROWAL の理学療法部門で実施されます。
調査は 6 か月以内に完了します。
連続サンプリング技術を使用してデータを収集します。
この研究では、合計42人の患者のサンプルサイズが取得されます。
患者は2つのグループに分けられます。
BODE指数は、結果測定ツールとして使用されます。
グループ A はアクティブ サイクル オブ 呼吸法を受け取り、1 日 2 回、4 週間の介入期間 20 分間行います。
グループ B は、13 ～ 15 Hz の振動周波数で 20 分間、1 日 2 回、4 週間、胸壁の高周波振動を受けます。
収集したデータはSPSS-25で分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Narowal、Punjab、パキスタン、51601
- DHQ Hospital Narowal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 意識清明、バイタルサイン安定、協力能力のある患者
- GOLD基準によるステージ3～4のCOPD
- 成人患者
- インフォームドコンセントが得られた患者
除外基準:
- 侵襲的人工呼吸器の必要性
- 活動性肺結核
- 胸壁の外傷
- -過去3か月間の胸部または腹部の手術。
- 心臓ペースメーカー、人工スタントまたは心不全の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸法のアクティブサイクル
グループ A は、定期的な胸部理学療法を伴うアクティブ サイクル オブ 呼吸法を受けます。
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呼吸法のアクティブなサイクルと、4 週間の介入期間で 1 日 2 回、20 分間実行されます。
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アクティブコンパレータ：高周波胸壁振動
グループ B は、ルーチンの胸部理学療法で高周波胸壁振動を受けます。
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13-15Hz の振動周波数で胸壁の高周波振動を 1 日 2 回、20 分間、4 週間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BODE指数
時間枠：4週目
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BODE 指数は、医療従事者が慢性閉塞性肺疾患 (COPD) による死亡率を予測するために使用するツールです。BODE 指数の最終スコアは 0 ～ 10 ポイントの範囲です。指標値が高いほど、患者の状態は悪化しています。 参加者は、BODE 指数スコアに従って分析のために 4 つの四分位に分けられました。四分位 I は 0 ～ 2 ポイントのスコア、四分位 II は 3 ～ 4 ポイント、四分位 III は 5 ～ 6 ポイント、四分位 IV は次のスコアです。 7～10点。 ベースラインと第 4 週の BODE インデックス スケール スコア |
4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸の活発なサイクルの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了