Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACBT a vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny u pacientů s CHOPN

4. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky aktivního cyklu dechové techniky a vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s nadměrnou sekrecí hlenu mají tendenci vykazovat zvýšenou frekvenci infekčních exacerbací a strmější sklon poklesu funkce plic. Zlepšená slizniční clearance pomocí vysokofrekvenčních oscilací hrudní stěny (HFCWO), dříve používaných u pacientů s cystickou fibrózou a bronchiektáziemi, může nabídnout příležitost pro komunitně založenou, samostatně řízenou terapii ke zlepšení kvality života a funkce plic. Cílem této studie je porovnat účinky aktivního cyklu dýchání a vysokofrekvenčních oscilací hrudní stěny u chronické obstrukční plicní nemoci. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena na oddělení fyzikální terapie DHQ nemocnice NAROWAL. Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika postupného vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek o velikosti celkem 42 pacientů. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. BODE Index bude použit jako nástroj pro měření výsledků. Skupina A obdrží Aktivní cyklus dechové techniky a bude prováděna 2x denně po dobu 4 týdnů intervence po dobu 20 minut. Skupina B bude přijímat vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny o frekvenci 13-15Hz po dobu 20 minut dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Shromážděná data budou analyzována na SPSS - 25.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Narowal, Punjab, Pákistán, 51601
        • DHQ Hospital Narowal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s čistým vědomím, stabilními životními funkcemi a schopností spolupracovat
  • Stádium 3-4 CHOPN podle kritérií GOLD
  • Dospělí pacienti
  • Pacient, který dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba invazivní mechanické ventilace
  • Aktivní plicní tuberkulóza
  • Poranění hrudní stěny
  • Operace hrudníku nebo břicha v posledních třech měsících.
  • Přítomnost kardiostimulátoru, umělé zakrnění nebo srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní cyklus dechové techniky
Skupina A dostane aktivní cyklus dechové techniky s rutinní fyzioterapií hrudníku.
Jiný: Aktivní cyklus dýchání
Aktivní cyklus dechové techniky a bude prováděn 2x denně po dobu 4 týdnů intervenční periody po 20 minutách
Aktivní komparátor: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Skupina B bude dostávat vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny s rutinní fyzioterapií hrudníku
Jiný: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny při oscilační frekvenci 13-15Hz po dobu 20 minut dvakrát denně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index BODE
Časové okno: 4. týden

Index BODE je nástroj, který používají zdravotníci k predikci úmrtnosti na chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Výsledné skóre indexu BODE se pohybuje od 0 do 10 bodů; čím vyšší hodnota indexu, tím horší je stav pacienta. Účastníci byli pro analýzu rozděleni do čtyř kvartilů podle jejich skóre indexu BODE, kvartil I je skóre 0–2 bodů, kvartil II 3–4 body, kvartil III vs 5–6 bodů a kvartil IV je skóre 7-10 bodů.

Skóre BODE Index Scale na začátku a ve 4. týdnu
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit